Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Powder (CAS 182410-00-0)

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Powder, na kilala rin bilang Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium (SBECD), ay isang mataas na nalulusaw sa tubig, anionic β-cyclodextrin derivative na malawakang ginagamit bilang isang injectable na pharmaceutical excipient. Gamit ang CAS number 182410-00-0, ang produktong ito ay partikular na idinisenyo upang pahusayin ang solubility, katatagan, at kaligtasan ng mga hindi nalulusaw sa tubig na aktibong sangkap ng parmasyutiko (API).

Sa pamamagitan ng pagbuo ng stable, non-covalent inclusion complex, ang Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Powder ay nagbibigay-daan sa matagumpay na pagbabalangkas ng mga mapaghamong API na kung hindi man ay mahirap ihatid sa pamamagitan ng parenteral na mga ruta. Ang mahusay na biocompatibility at mababang toxicity profile nito ay ginagawa itong partikular na angkop para sa paulit-ulit na intravenous administration.

Pangkalahatang-ideya ng Produkto

Ang Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Powder ay ginawa sa pamamagitan ng chemically modifying beta cyclodextrin na may sulfobutyl ether groups sa ilalim ng kinokontrol na alkaline na kondisyon, na sinusundan ng neutralisasyon upang mabuo ang sodium salt. Ang molecular modification na ito ay makabuluhang nagpapabuti sa aqueous solubility kumpara sa native beta cyclodextrin, habang pinapanatili ang malakas na complexation capability sa hydrophobic drug molecules.

Ang hydrophobic cavity ng cyclodextrin structure ay sumasaklaw sa mga lipophilic API, habang ang hydrophilic na panlabas na ibabaw ay nagsisiguro ng mahusay na solubility sa tubig. Bilang resulta, ang drug solubility, bioavailability, at formulation stability ay lubos na napabuti nang hindi nangangailangan ng malupit na mga organikong solvent o surfactant.

Mga Aplikasyon sa Parmasyutiko

Ang Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Powder ay pangunahing ginagamit sa injectable at parenteral na mga formulation ng gamot. Ito ay malawakang inilapat sa mga gamot na antifungal, antiviral, oncology, at cardiovascular, lalo na kung saan ang mataas na potency ng gamot at mahinang water solubility ay nagpapakita ng mga hamon sa pagbabalangkas.

Matagumpay na nagamit ang excipient na ito sa mga ibinebentang injectable na produkto gaya ng voriconazole, posaconazole, remdesivir, at iba pang mga gamot sa kritikal na pangangalaga, na nagpapakita ng napatunayang klinikal na pagganap nito at pagtanggap sa regulasyon.

Mga Detalye ng Produkto

Pangalan ng Produkto:Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Powder
CAS No.:182410-00-0
Hitsura:Puti hanggang puti, amorphous, hygroscopic powder
Marka:Injectable pharmaceutical excipient
Mga pamantayan:USP / EP / ChP
Pagsusuri:95.0% – 105.0% (anhydrous basis)
Mga bacterial endotoxin:≤ 10 EU/g
Average na Degree ng Pagpapalit:Kontrolado at pare-pareho ang batch sa batch

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium powder CAS 182410-00-0 COA

Lakas ng Paggawa at Panimula ng Kumpanya

Ang Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. ay isang propesyonal na tagagawa na dalubhasa sa cyclodextrin at cyclodextrin derivatives. Itinatag noong 1999, ang Deli Biochemical ay may higit sa 25 taon ng dedikadong karanasan sa pharmaceutical excipient na pananaliksik, pag-unlad, at industriyal na produksyon.

Nakatuon kami sa dalawang pangunahing produkto: Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) at Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD). Sa pangmatagalang teknikal na akumulasyon at patuloy na pag-optimize ng proseso, ang aming mga produkto ay ibinibigay sa mga customer ng parmasyutiko sa buong mundo para sa parehong klinikal na pag-unlad at komersyal na pagmamanupaktura.

Ang aming mga pasilidad sa produksyon ay idinisenyo upang matugunan ang mga kinakailangan sa pagmamanupaktura ng parmasyutiko, kabilang ang mga kontroladong malinis na lugar at mahigpit na kontrol sa proseso. Nagpapatakbo kami ng mga malalaking linya ng produksyon na may taunang kapasidad na humigit-kumulang 200 metriko tonelada ng Betadex Sulfobutyl Ether Sodium, na tinitiyak ang matatag na supply para sa pangmatagalang kooperasyon.

Quality Assurance

Ang kalidad ay nasa core ng aming pilosopiya sa pagmamanupaktura. Ang bawat batch ng Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Powder ay sumasailalim sa komprehensibong pagsusuri sa kalidad, kabilang ang pagsusuri sa kadalisayan, pag-profile ng karumihan, kontrol ng endotoxin, at antas ng pagpapatunay ng pagpapalit.

Ang aming sistema ng pamamahala ng kalidad ay na-certify sa mga pamantayang ISO 9001 at sinusuportahan ng mga advanced na instrumentong analytical gaya ng HPLC, IC, GC, at capillary electrophoresis. Ang Buong Sertipiko ng Pagsusuri (COA) ay ibinibigay sa bawat kargamento upang matiyak ang kakayahang masubaybayan at pagsunod sa regulasyon.

Bakit Pumili ng Xi'an Deli Biochemical

Sa mga dekada ng karanasan sa paggawa ng cyclodextrin, nag-aalok ang Xi'an Deli Biochemical ng higit pa sa isang produkto. Nagbibigay kami ng maaasahang kalidad, matatag na supply, at propesyonal na teknikal na suporta sa buong ikot ng buhay ng produkto. Ang aming karanasan sa mga kinakailangan sa pandaigdigang regulasyon ay nagpapahintulot sa amin na suportahan ang mga customer sa iba't ibang mga merkado nang may kumpiyansa.

Bilang direktang tagagawa, nag-aalok kami ng pare-parehong kalidad ng batch, mapagkumpitensyang kakayahan sa supply, at pangmatagalang kooperasyon para sa mga kasosyo sa parmasyutiko na naghahanap ng maaasahang injectable na excipient na supplier.

Makipag-ugnayan sa Amin

Para sa mga sample, teknikal na dokumentasyon, o komersyal na mga katanungan tungkol saBetadex Sulfobutyl Ether Sodium powder CAS182410-00-0, mangyaring makipag-ugnayan sa Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. Ikalulugod ng aming team na suportahan ang iyong mga pangangailangan sa formulation at supply.