Betadex Sulfobutyl Ether Sodium para sa Pharmaceutical Formulation

Ano ang Betadex Sulfobutyl Ether Sodium para sa Pharmaceutical Formulation?

Ang Betadex Sulfobutyl Ether Sodium ay isang lubhang nalulusaw sa tubig, anionic β-cyclodextrin derivative na idinisenyo bilang isang pharmaceutical excipient. Ito ay synthesize sa pamamagitan ng pagpapakilala ng sulfobutyl ether group sa beta-cyclodextrin sa ilalim ng kinokontrol na alkaline na mga kondisyon, na bumubuo ng sodium salt na may mahusay na solubilizing at complexation properties.

Ang injectable-grade excipient na ito ay nilayon na bumuo ng mga stable, non-covalent inclusion complex na may mahinang water-soluble active pharmaceutical ingredients (APIs). Sa pamamagitan ng mga encapsulating API, pinapahusay ng Betadex Sulfobutyl Ether Sodium ang solubility, stability, at bioavailability ng gamot habang binabawasan ang hemolysis, renal toxicity, at lokal na pangangati sa lugar ng iniksyon.

Dahil sa mataas na profile sa kaligtasan at malakas na kakayahang kumplikado, ang Betadex Sulfobutyl Ether Sodium ay malawakang ginagamit sa parenteral pharmaceutical formulations, kabilang ang antifungal, antiviral, oncology, at cardiovascular injectable na gamot. Natutugunan nito ang mga pangunahing pamantayan sa parmasyutiko gaya ng USP at EP, at angkop para sa parehong klinikal at komersyal na mga aplikasyon ng parmasyutiko.

Pagtutukoy ng Betadex Sulfobutyl Ether Sodium

COA ng Betadex Sulfobutyl Ether Sodium

Mga Gamit at Benepisyo ng Betadex Sulfobutyl Ether Sodium

1. Mga gamit

Ang Betadex Sulfobutyl Ether Sodium ay pangunahing ginagamit bilang pharmaceutical excipient sa:

● Mga paghahanda sa ophthalmic (mata).

● Mga sistema ng paghahatid ng gamot sa ilong at baga

● Mga formulasyon ng mga API na hindi nalulusaw sa tubig, kabilang ang mga antifungal, antiviral, anticancer, at mga cardiovascular na gamot

2. Mga Benepisyo

● Pinapahusay ang solubility ng mga hindi natutunaw na gamot

● Pinapabuti ang katatagan sa pamamagitan ng pagbuo ng mga non-covalent inclusion complex

● Binabawasan ang hemolysis at pangangati sa lugar ng iniksyon

● Binabawasan ang renal toxicity kumpara sa mga nakasanayang solubilizer

● Sinusuportahan ang kontroladong pagpapalabas ng gamot at pinahusay na bioavailability

● Tinatakpan ang hindi kasiya-siyang lasa o amoy ng mga API

● Mataas na aqueous solubility at mababang toxicity para sa parenteral na paggamit

Bakit Kami Piliin?

Higit sa 20 Taon ng Karanasan sa Paggawa

Ang Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. ay may malawak na karanasan sa paggawa ng mga cyclodextrins at derivatives, na tinitiyak ang mga de-kalidad na produkto at maaasahang supply.

Matatag Large-Scale Production

Ang taunang kapasidad na 500 toneladang HPBCD at 200 toneladang Betadex SBE Sodium ay sumusuporta sa mga komersyal at klinikal na aplikasyon.

Kalidad ng Pharmaceutical-Grade

Ginawa sa ilalim ng mahigpit na pamamahala ng kalidad na may malinis na lugar ng Class D, na tinitiyak ang pagkakapare-pareho ng batch-to-batch.

Advanced na Pagsusuri sa Laboratory

Nilagyan ng HPLC, GC, IC, CE, FTIR, at NMR, na nakakatugon sa mga pamantayan sa parmasyutiko ng USP, EP, ChP.

Regulatory Support at Global na Karanasan

Mga produktong nakarehistro sa FDA; karanasan sa pagsuporta sa mga pandaigdigang merkado ng parmasyutiko.

Teknikal na Suporta sa Customer

Propesyonal na patnubay mula sa pagbuo ng pagbabalangkas hanggang sa komersyal na suplay.

Kwalipikasyon ng Kumpanya

Mga sertipiko at sistema ng kalidad ng Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.

FAQ

1. Ikaw ba ay isang tagagawa o isang kumpanya ng kalakalan?

Kami ay isang propesyonal na tagagawa na gumagawa ng cyclodextrins at derivatives sa sarili naming pasilidad sa Xi'an, China.

2. Ano ang iyong mga pangunahing produkto?

Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) at Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD), malawakang ginagamit bilang pharmaceutical excipients.

3. Nakakatugon ba ang iyong mga produkto sa mga pamantayan sa parmasyutiko?

Oo. Ang lahat ng produkto ay sumusunod sa USP, EP, at ChP, na may COA na ibinigay para sa bawat batch.

4. Nagsusuplay ka ba ng mga injectable-grade na materyales?

Oo, na may mahigpit na kontrol sa mga impurities, endotoxins, at batch consistency.

5. Ano ang iyong kapasidad sa produksyon?

HPBCD: 500 tonelada/taon; Betadex SBE Sodium: 200 tonelada/taon

6. Nagbibigay ka ba ng mga sample?

Oo, ang mga libreng sample ay magagamit para sa pagsubok at pagbuo ng formulation.

7. Maaari mo bang suportahan ang pangmatagalang supply?

Oo, ang malakihang produksyon at matatag na mga sistema ng kalidad ay sumusuporta sa komersyal-scale na supply.

8. Anong mga sistema ng kalidad ang iyong sinusunod?

ISO 9001:2015, suportado ng advanced na analytical equipment at dedikadong QC lab.