CAS 182410-00-0 Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium

Ang Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium (SBECD) ay isang napaka-nalulusaw sa tubig, anionic β-cyclodextrin derivative na binuo bilang isang pharmaceutical excipient para sa injectable at parenteral na mga sistema ng paghahatid ng gamot. Sa pamamagitan ng non-covalent inclusion complex formation na may aktibong pharmaceutical ingredients (API), ang SBECD ay makabuluhang nagpapabuti sa solubility, stability, at kaligtasan ng formulation ng mga gamot na hindi nalulusaw sa tubig.

Sa mahusay na biocompatibility, mababang aktibidad ng hemolytic, at kontroladong toxicity, ang Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium ay naging malawak na tinatanggap na excipient sa mga modernong pormulasyon ng parmasyutiko, lalo na sa mga antiviral, antifungal, oncology, at cardiovascular na mga therapy.

Pangunahing Impormasyon ng Produkto

Lumilitaw ang Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium bilang isang puti hanggang puti na amorphous na pulbos at malayang natutunaw sa tubig. Ang produkto ay ibinibigay bilang injectable grade at ginawa alinsunod sa USP, EP, at mga nauugnay na pamantayan ng enterprise, na tinitiyak ang pagiging angkop para sa mga regulated pharmaceutical application.

Molecular Formula: C₄₂H_70-nO₃₅·(C₄H₈KAYA₃Na)_n
Marka:Marka ng iniksyon
Lugar ng Application:Mga pormulasyon ng parmasyutiko

Mga Katangiang Kemikal at Functional

Ang SBECD ay isang anionic na derivative ng betadex, kung saan ang mga grupo ng sulfobutyl ether ay ipinakilala sa istraktura ng β-cyclodextrin. Ang pagbabagong kemikal na ito ay lubos na nagpapahusay sa pagkatunaw ng tubig at nagbibigay-daan sa pagbuo ng mga matatag ngunit nababaligtad na mga kumplikadong pagsasama na may mga molekula ng gamot.

Sa paggana, ang Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium ay gumaganap bilang isang solubilizer, stabilizer, at drug release modulator, na nagpapahusay sa performance ng formulation nang hindi binabago ng kemikal ang aktibong sangkap.

Mga Pangunahing Benepisyo

Sa mga pormulasyon ng parmasyutiko, makabuluhang pinahuhusay ng SBECD ang aqueous solubility ng mga hindi natutunaw na API at pinapabuti ang parehong kemikal at pisikal na katatagan. Kung ikukumpara sa mga conventional solubilizing agent, ito ay nagpapakita ng pinababang renal toxicity, minimal na hemolytic potential, at mababang injection-site irritation.

Sinusuportahan din ng SBECD ang pare-parehong bioavailability, kontroladong pagpapalabas ng gamot, at, kapag naaangkop, epektibong pag-mask ng hindi kanais-nais na amoy o lasa ng mga API.

Mga Aplikasyon sa Parmasyutiko

Ang Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium ay pangunahing ginagamit sa parenteral na mga form ng dosis, kabilang ang intravenous, intramuscular, at subcutaneous injection. Ito ay angkop din para sa mga solusyon sa optalmiko, mga formula ng ilong, at mga espesyal na sistema ng paghahatid ng gamot na nangangailangan ng pinahusay na solubility at katatagan.

Ang produkto ay malawakang inilapat sa antiviral, antifungal, oncology, cardiovascular, at central nervous system drug formulations.

Karanasan sa Pagbebenta sa Droga

Ang SBECD ay matagumpay na nailapat sa ilang komersyal na ibinebentang injectable na produkto, na nagpapakita ng napatunayang kaligtasan at pagganap nito. Kasama sa mga kinatawan ng application ang remdesivir injection, voriconazole injection, posaconazole injection, melphalan hydrochloride para sa injection, at ziprasidone mesylate injection.

Mga Karaniwang Detalye ng Kalidad

Ang injectable-grade na produkto ay nakakatugon sa mahigpit na mga kinakailangan sa kontrol sa kalidad. Ang mga halaga ng assay ay kinokontrol sa pagitan ng 95.0% at 105.0% nang walang tubig, na may average na antas ng pagpapalit na karaniwang mula 6.2 hanggang 6.9. Ang mga dumi, natitirang betadex, at mga inorganic na asin ay mahigpit na limitado.

Ang mga antas ng bacterial endotoxin ay sumusunod sa mga kinakailangan sa paggamit ng parenteral, at ang mga limitasyon ng microbial ay sumusunod sa mga pamantayan ng USP. Ang kalinawan ng solusyon at mga profile ng karumihan ay sinusubaybayan ayon sa mga pamamaraan ng pharmacopeial. Ang bawat batch ay binibigyan ng kumpletong Certificate of Analysis (COA).

Panimula ng Kumpanya

Ang Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. ay isang high-tech na negosyo na dalubhasa sa pagsasaliksik, pagpapaunlad, produksyon, at pagbebenta ng mga cyclodextrin at mga derivative ng mga ito. Itinatag noong 1999, ang kumpanya ay may higit sa 26 na taon ng karanasan sa paggawa ng pharmaceutical excipient.

Ang kumpanya ay nagpapatakbo ng isang modernong pasilidad ng produksyon na matatagpuan sa Lintong District, Xi'an, na sumasaklaw sa humigit-kumulang 17.8 mu. Kabilang sa mga pangunahing produkto nito ang DELI brand na Hydroxypropyl Betadex at Betadex Sulfobutyl Ether Sodium, na parehong nakarehistro at naihain sa FDA.

Sa taunang kapasidad ng produksyon na 500 metric tons ng Hydroxypropyl Betadex at 200 metric tons ng Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium, ang Xi'an Deli Biochemical ay nagbibigay ng maaasahan at malakihang supply sa mga pharmaceutical customer sa buong mundo.

Quality Assurance at Kakayahang Paggawa

Gumagana ang Xi'an Deli Biochemical sa ilalim ng ISO 9001 na sertipikadong sistema ng pamamahala ng kalidad at nilagyan ng mga advanced na instrumento sa pagsusuri tulad ng HPLC, GC, ion chromatography, capillary electrophoresis, at FTIR. Ang mahigpit na kontrol sa kalidad ay inilalapat mula sa mga hilaw na materyales hanggang sa mga natapos na produkto, na tinitiyak ang mahusay na pagkakapare-pareho ng batch-to-batch.

Packaging, Storage at Shelf Life

Ang produkto ay magagamit sa 500 g, 1 kg, at 10 kg na mga opsyon sa packaging. Ang Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium ay dapat na naka-imbak sa isang malamig, tuyo na lugar sa mahigpit na selyadong mga lalagyan at protektado mula sa kahalumigmigan. Sa ilalim ng inirerekomendang mga kondisyon ng imbakan, ang buhay ng istante ay hanggang 36 na buwan.

Bakit Pumili ng Xi'an Deli Biochemical

Sa mga dekada ng kadalubhasaan sa pagmamanupaktura ng cyclodextrin, nakalaang mga linya ng produksyon ng injectable-grade, at napatunayang pagganap ng pandaigdigang supply, ang Xi'an Deli Biochemical ay isang pinagkakatiwalaang partner para sa mataas na kalidad na Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium. Nag-aalok ang kumpanya ng pare-parehong kalidad, nasusukat na kapasidad ng produksyon, at malakas na suportang teknikal para sa pagbuo ng formulation.

Makipag-ugnayan sa Amin

Para sa mga sample, teknikal na data, o mga panipi para saCAS 182410-00-0 Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium, mangyaring makipag-ugnayan sa Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.