Hydroxypropyl Betadex CAS 128446-35-5
DMF 034772
Pagtutukoy: 500g/Bag; 10kg/Bag, o bilang iyong kinakailangan
Kategorya: Mga pharmaceutical excipients
Imbakan: Panatilihin ang airtight at sa isang tuyo na lugar.
Panahon ng bisa: 36 na buwan
Ang Hydroxypropyl Betadex ay isang beta-cyclodextrin na binago ng kemikal na malawakang ginagamit bilang pharmaceutical excipient para mapahusay ang solubility, stability, at bioavailability ng mga hindi nalulusaw sa tubig na aktibong pharmaceutical ingredients (API). Sa pamamagitan ng pagpasok ng mga hydroxypropyl group sa cyclodextrin molecule, ang produktong ito ay nakakamit ng makabuluhang pinabuting aqueous solubility at nabawasan ang toxicity kumpara sa native beta-cyclodextrin.
Dahil sa pabor nitong profile sa kaligtasan at mahusay na inclusion complex na kakayahan, ang Hydroxypropyl Betadex ay angkop para sa isang malawak na hanay ng mga form ng dosis ng parmasyutiko, kabilang ang mga oral at non-oral formulation, na napapailalim sa pagsusuri ng formulation.
Ang Hydroxypropyl Betadex CAS 128446-35-5ay isang non-ionic cyclodextrin derivative na nailalarawan sa pamamagitan ng hydrophobic inner cavity at isang hydrophilic na panlabas na ibabaw. Ang natatanging molecular structure na ito ay nagbibigay-daan dito na bumuo ng mga reversible inclusion complex na may mga hydrophobic na molekula ng gamot sa pamamagitan ng mga non-covalent na pakikipag-ugnayan.
Sa pamamagitan ng pag-encapsulate ng mga API sa loob ng cavity nito, pinapabuti ng Hydroxypropyl Betadex ang drug solubility at dissolution rate, pinoprotektahan ang mga sensitibong sangkap mula sa hydrolysis, oxidation, at photodegradation, at pinapahusay ang katatagan ng formulation nang hindi binabago ang kemikal na istraktura ng aktibong sangkap.
Ang Hydroxypropyl Betadex ay malawakang inilalapat sa mga pormulasyon ng parmasyutiko na nangangailangan ng pinahusay na solubility at pinahusay na bioavailability. Sa oral na solid at likidong mga form ng dosis, sinusuportahan nito ang mas mabilis na pagkatunaw, panlasa na masking, at pinahusay na katatagan ng pagbabalangkas.
Kasunod ng naaangkop na pagtatasa ng formulation, maaari rin itong gamitin sa parenteral, ophthalmic, nasal, at topical na paghahanda kung saan kinakailangan ang mataas na solubility, mababang irritation, at mahusay na biocompatibility.
Pangalan ng Produkto:Hydroxypropyl Betadex
CAS No.:128446-35-5
Molecular Formula:C42H70O35·(C3H6O)n
Marka:Marka ng Pharmaceutical / Marka ng Injection (opsyonal)
Hitsura:Puti o halos puting pulbos
Solubility:Malayang natutunaw sa tubig
Application:Excipient ng parmasyutiko
| Paglalarawan | Puti hanggang puti na walang hugis na pulbos; malayang natutunaw sa tubig |
| Pagkakakilanlan | Sumusunod sa mga kinakailangan ng USP / EP |
| Pagsusuri | 95.0% – 105.0% |
| Degree ng Pagpapalit | Kontrolado at pare-pareho |
| Pagkawala sa Pagpapatuyo | ≤ 10.0% |
| Mga Limitasyon ng Microbial | Sumusunod sa mga pamantayan ng pharmacopeial |
Nagbibigay ang Hydroxypropyl Betadex ng mahusay na pagganap ng solubilization para sa mga hindi natutunaw na API, na nagbibigay-daan sa flexible na disenyo ng pagbabalangkas at pagbabawas ng pag-asa sa mga organikong solvent. Tinitiyak ng non-ionic na kalikasan nito ang malawak na pagkakatugma sa iba't ibang klase ng mga aktibong sangkap.
Kung ikukumpara sa katutubong beta-cyclodextrin, ang derivative na ito ay nagpapakita ng pinabuting kaligtasan, mas mababang panganib sa pangangati, at pinababang precipitation tendency, na sumusuporta sa parehong yugto ng pag-unlad at komersyal na produksyon ng parmasyutiko.
Ang Hydroxypropyl Betadex ay ginawa sa ilalim ng isang komprehensibong sistema ng pamamahala ng kalidad na may mahigpit na kontrol sa mga kritikal na katangian ng kalidad. Ang bawat batch ay binibigyan ng kumpleto at nasusubaybayang Certificate of Analysis (COA).
Ang pagsuporta sa teknikal na dokumentasyon at impormasyon sa regulasyon ay magagamit upang tulungan ang mga customer sa panahon ng pagbuo ng formulation at pagpaparehistro ng produkto.
Nakatuon ang Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. sa pananaliksik, pagpapaunlad, at paggawa ng mga excipient na nakabatay sa cyclodextrin sa loob ng higit sa dalawang dekada. Ang kumpanya ay nakaipon ng malawak na teknikal na karanasan sa beta-cyclodextrin derivatives, kabilang ang Hydroxypropyl Betadex para sa mga pharmaceutical application.
Ang lahat ng pangunahing proseso ng produksyon ay nakumpleto sa ilalim ng pinagsama-samang at kontroladong sistema ng pagmamanupaktura, na tinitiyak ang matatag na kalidad, pare-parehong antas ng pagpapalit, at maaasahang batch-to-batch na pagganap. Ang mga mahigpit na in-process na kontrol at validated na analytical na pamamaraan ay inilalapat sa buong paghawak ng hilaw na materyal, synthesis, purification, at huling paglabas ng produkto.
Gumagana ang Xi'an DELI sa ilalim ng isang komprehensibong balangkas ng pamamahala ng kalidad na nakahanay sa mga internasyonal na kinakailangan sa parmasyutiko. Sinusuportahan ng kumpanya ang pagsunod sa USP at EP at nagbibigay ng kumpletong dokumentasyon, kabilang ang Sertipiko ng Pagsusuri, teknikal na data, at mga materyales sa suporta sa regulasyon, upang tulungan ang mga customer sa panahon ng pagbuo at pagpaparehistro ng formulation.
Sa matatag na kapasidad ng produksyon at pangmatagalang kakayahan sa supply, nasusuportahan ng DELI ang parehong mga proyekto sa yugto ng pag-unlad at pang-komersyal na pangangailangan. Ang nababaluktot na mga opsyon sa packaging at kontrol sa laki ng batch ay nagbibigay-daan sa mahusay na suporta para sa pagsusuri sa laboratoryo, pag-aaral ng piloto, at nakagawiang produksyon.
Bilang karagdagan sa kalidad ng produkto, binibigyang diin ng DELI ang teknikal na komunikasyon at suporta sa customer. Ang teknikal na koponan ay malapit na nakikipagtulungan sa mga customer upang tugunan ang mga hamon sa solubility, pagpili ng excipient, at pag-optimize ng formulation, na tumutulong na mapabuti ang kahusayan sa pag-unlad at bawasan ang panganib sa pagbabalangkas.
Q: Para saan ang Hydroxypropyl Betadex pangunahing ginagamit?
A: Pangunahing ginagamit ito bilang pharmaceutical excipient para pahusayin ang solubility, stability, at bioavailability ng mga API na hindi nalulusaw sa tubig.
Q: Ito ba ay angkop para sa mga injectable formulations?
A: Available ang materyal na grade ng injection at maaaring gamitin para sa mga parenteral formulation kasunod ng pagsusuri ng formulation.
T: Ang Hydroxypropyl Betadex ba ay may kemikal na reaksyon sa mga API?
A: Hindi. Ito ay bumubuo ng mga reversible inclusion complex nang hindi binabago ang kemikal na istraktura ng aktibong sangkap.
T: Sumusunod ba ang produkto sa mga pamantayan ng USP at EP?
A: Oo. Ginagawa ito alinsunod sa mga pamantayan ng USP, EP, at panloob na kalidad.
