Pangkalahatang-ideya ng Produkto:
Ang Betadex Sulfobutyl Ether Sodium ay isang sodium salt na nabuo sa pamamagitan ng alkylation ng Betadex na may 1,4-butanesulfonic acid lactone sa ilalim ng alkaline na kondisyon. Bilang isang mataas na nalulusaw sa tubig na anionic derivative ng Betadex, maaari itong makipag-ugnayan sa mga molekula ng gamot upang bumuo ng mga non-covalent complex, pagpapabuti ng katatagan ng gamot, pagkatunaw ng tubig, at kaligtasan. Nakakatulong din ang excipient na ito na bawasan ang renal toxicity, mabawasan ang hemolysis na dulot ng droga, kontrolin ang mga rate ng pagpapalabas ng gamot, at itago ang mga hindi kanais-nais na amoy.
U.S. Food and Drug Administration DMF: 034773
CAS NO: 128410-00-0
Molecular Formula: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Marka: Marka ng iniksyon
Pamantayan sa Pagtutukoy: USP/EP/Enterprise Standard
Magagamit na Mga Pagtutukoy: 500g/Bag; 1kg/Bag; 10kg/Bag; 10kg/Drum
Lugar ng Aplikasyon: Medisina
Iba pang Kaugnay na Impormasyon:
Ang Betadex Sulfobutyl Ether Sodium ay isang excipient na malawakang ginagamit sa iba't ibang pormulasyon ng parmasyutiko tulad ng mga injectable, mga gamot sa bibig, mga spray sa ilong, at mga patak sa mata. Mayroon itong partikular na pagkakaugnay para sa mga gamot na naglalaman ng nitrogen, na ginagawa itong lubos na epektibo para sa kumplikado. Ang excipient na ito ay malawakang ginagamit sa mga injectable na gamot tulad ng Ziprasidone Mesylate, Voriconazole, Aripiprazole, Remdesivir, Posaconazole, Delafloxacin, at Carbamazepine.
Orihinal na binuo ng CyDex Pharmaceuticals noong 1990s, itong anionic at mataas na nalulusaw sa tubig na derivative ng β-cyclodextrin ay binubuo ng iba't ibang polymer na may iba't ibang antas ng substitution at isomeric na istruktura. Ito ay bumubuo ng mga non-covalent inclusion complex na may mga molekula ng gamot, na nagpapahusay sa kanilang katatagan, solubility, at kaligtasan. Kung ikukumpara sa β-cyclodextrin, nag-aalok ito ng mas mahusay na solubility sa tubig, mas mababang aktibidad ng hemolytic, at pinababang nephrotoxicity, na ginagawa itong isang promising excipient para sa iba't ibang mga pharmaceutical application.
Mga Bentahe ng Produkto:
1. Kalamangan sa Kalidad:
① Nakakatugon sa mga pamantayan ng USP, EP.
② Mababang antas ng karumihan at mga limitasyon ng endotoxin, ginagawa itong angkop para sa malawak na hanay ng mga formulation.
③ Maaaring magbigay ng mga customized na produkto na may iba't ibang antas ng pH at antas ng pagpapalit ayon sa mga pangangailangan ng kliyente.
④ Ang mga dedikadong linya ng produksyon ay nagsisiguro ng matatag na supply na may batch capacity na 2.5 tonelada at taunang kapasidad ng produksyon na lampas sa 300 tonelada.
2. Regulatory Advantage:
① Nakarehistro sa mga pangunahing merkado tulad ng China, U.S., at Europe:
② CN Registration Number: F20180000117 (Pag-apruba: A, na may pagsusuri sa formulation).
③ U.S. DMF Number: 034773 (Status: A).
④ HALAL certification at ISO 9001 certification.
⑤ Patuloy na pagpaparehistro sa iba pang pandaigdigang pamilihan.
Ang Betadex Sulfobutyl Ether Sodium ay nakakuha ng malawak na pagkilala sa industriya ng parmasyutiko para sa mahusay na pagganap at versatility nito. Inaasahan ng Xi'an DELI Biochemical Industry na palawakin pa ang aplikasyon nito at maghatid ng mga de-kalidad na solusyon sa mga kliyente sa buong mundo.
