Upang magsagawa ng pagtatasa ng mga cyclodextrins na ginagamit bilang mga excipient sa mga pormulasyon ng parmasyutiko, isinasaalang-alang ang compounding, biopharmaceuticalpharmacokinetic, toxicological, regulasyon, pang-ekonomiya at komersyal na aspeto.
Ang cyclodextrins ay cyclic oligosaccharides na ginagamit para sa pagpapabuti ng water-solubility at bio.pagkakaroon ng mga gamot. Dahil sa magkakaibang uri ng aplikasyon ng mga cyclodextrins, maaaring maglaman ng mga cyclodextrins ang ilang uri ng mga produktong panggamot. Ginagamit ang mga ito halimbawa sa mga tablet, may tubigparenteral solution, nasal spray at eye drop solution. Ang mga halimbawa ng paggamit ng cyclodextrins sa mga gamot sa European market ay β-CD sa cetirizine tablets at cisapride suppositories, γ-CD sa minoxidil solution, at mga halimbawa ng paggamit ng β-cyclodextrin derivatives ay SBE-β-CD sa intravenous antimycotic voriconazole, HP-β-CD sa antifungal itraconazole, intravenous at oral solution, at RM-β-CD sa nasal spray para sa hormone replacement therapy ng 17β-estradiol. Sa Germany at Japan mayroong mga produkto ng pagbubuhos sa merkado, na naglalaman ng alprostadil (prostaglandin E1, PGE1) na may α-CD.
Sa industriya ng parmasyutiko, ang mga cyclodextrins ay pangunahing ginagamit bilang mga ahente ng kumplikado upang madagdagan ang may tubig na solubility ng mga aktibong sangkap na mahinang natutunaw sa tubig, upang madagdagan ang kanilang bioavailability at upang mapabuti ang katatagan. Bilang karagdagan, ang mga cyclodextrins ay maaaring gamitin upang bawasan o maiwasan ang gastrointestinal at ocular irritation, bawasan o alisin ang mga hindi kasiya-siyang amoy o panlasa, maiwasan ang drugdrug o drug-additive na pakikipag-ugnayan sa loob ng isang formulation (lahat ng mga katangiang ito ay batay sa pagbawas ng libreng gamot sa solusyon), o para gawing microcrystalline o amorphous powder ang mga langis at likidong gamot.
Ang Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. ay isang high-tech na enterprise na dalubhasa sa pananaliksik at pagpapaunlad, produksyon at pagbebenta ng cyclodextrin at mga derivatives nito.
Mula nang itatag ito noong Agosto 27, 1999, ang kumpanya ay sumusunod sa patakaran sa kalidad na "nakatuon sa mga aksesorya, una sa kalidad, tapat na serbisyo, nagsusumikap para sa unang klase". Pagkatapos ng higit sa 20 taon ng pagsusumikap at pag-unlad, ang kumpanya ay kasalukuyang may mga produkto na DELI Brand Hydroxypropyl Betadex, DELI Brand Betadex Sulfobutyl Ether Sodium. Ang mga produkto sa itaas ay nakarehistro at naisampa sa FDA. Ang sistema ng pamamahala ng kumpanya ay nakapasa sa ISO 9001:2015 certification.
Pangunahing produkto:
BETADEX SULFOBUTYL ETHER SODIUM
CAS No.: 182410-00-0
Pamantayan : CP/USP/EP
DMF No.: 034772
HYDROXYPROPYL BETADEX
CAS No.: 128446-35-5
Pamantayan:CP/USP/EP
DMF No.: 034773
