SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium182410-00-0

SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium, na kilala rin bilang Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium, ay isang mataas na nalulusaw sa tubig, anionic cyclodextrin derivative na malawakang ginagamit bilang isang injectable pharmaceutical excipient. Sa CAS No. 182410-00-0, ang produktong ito ay partikular na binuo upang pahusayin ang solubility, katatagan, at kaligtasan ng mga hindi nalulusaw sa tubig na aktibong sangkap ng parmasyutiko (API).

Sa pamamagitan ng pagbuo ng stable, non-covalent inclusion complex na may hydrophobic drug molecules, ang SBECD ay nagbibigay-daan sa epektibong parenteral formulation ng mga API na kung hindi man ay mahirap matunaw sa mga aqueous system. Ang kanais-nais na profile ng kaligtasan at mahusay na biocompatibility ay ginagawa itong angkop para sa paulit-ulit na intravenous administration.

Pangkalahatang-ideya ng Produkto

Ang SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium ay ginawa sa pamamagitan ng kinokontrol na substi ng kemikaltution ng beta cyclodextrin na may sulfobutyl ether group, na sinusundan ng conversion sa sodium salt form. Ang structural modification na ito ay makabuluhang pinahuhusay ang aqueous solubility habang pinapanatili ang malakas na kakayahan sa pagsasama para sa mga lipophilic API.

Ang natatanging molecular structure ay binubuo ng isang hydrophobic internal cavity at isang hydrophilic na panlabas na ibabaw, na nagpapahintulot sa mga molekula ng gamot na ma-encapsulated nang mahusay at magkalat nang pantay sa mga water-based na formulation. Nagreresulta ito sa pinabuting bioavailability ng gamot at katatagan ng formulation nang hindi gumagamit ng mga agresibong solubilizer.

Mga Aplikasyon sa Parmasyutiko

Pangunahing inilalapat ang SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium sa mga produkto ng iniksyon at parenteral na gamot. Ito ay malawakang ginagamit sa mga formulation para sa antifungal, antiviral, oncology, at cardiovascular therapies, partikular para sa mga API na may mababang solubility sa tubig at mataas na potency.

Ang produkto ay may napatunayang track record sa mga komersyal na injectable na gamot, na sumusuporta sa kritikal na pangangalaga at mga gamot na ginagamit sa ospital kung saan ang kaligtasan ng pagbabalangkas, pagkakapare-pareho, at pagtanggap sa regulasyon ay mahalaga.

Mga Detalye ng Produkto

Pangalan ng Produkto:SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium
CAS No.:182410-00-0
Hitsura:Puti hanggang puti, walang hugis na pulbos
Marka:Injectable pharmaceutical excipient
Mga Pamantayan sa Pharmacopoeial:USP / EP / ChP
Pagsusuri:95.0% – 105.0% (anhydrous basis)
Mga bacterial endotoxin:≤ 10 EU/g
Degree ng Pagpapalit:Mahigpit na kinokontrol para sa pagkakapare-pareho ng batch

SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium 182410-00-0 COA

Lakas ng Paggawa at Panimula ng Kumpanya

Ang Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. ay isang propesyonal na tagagawa na dalubhasa sa mga cyclodextrins at cyclodextrin derivatives. Itinatag noong 1999, ang kumpanya ay may higit sa 25 taong karanasan sa pharmaceutical excipient research, process development, at large-scale manufacturing.

Nakatuon ang Deli Biochemical sa dalawang pangunahing produkto: Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) at Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium (SBECD). Sa pamamagitan ng patuloy na pag-optimize ng proseso at mahigpit na kontrol sa kalidad, ang aming mga produkto ay ibinibigay sa mga customer ng parmasyutiko sa buong mundo para sa parehong klinikal na pag-unlad at komersyal na produksyon.

Ang aming mga pasilidad sa pagmamanupaktura ay idinisenyo upang matugunan ang mga kinakailangan sa produksyon ng parmasyutiko, kabilang ang mga kontroladong malinis na lugar at napatunayang proseso ng produksyon. Sa taunang kapasidad ng produksyon na humigit-kumulang 200 metriko tonelada ng SBECD, natitiyak namin ang matatag at maaasahang pangmatagalang supply.

Quality Assurance

Ang katiyakan ng kalidad ay isinama sa bawat yugto ng produksyon. Ang bawat batch ng SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium ay sumasailalim sa komprehensibong pagsubok, kabilang ang pagkakakilanlan, kadalisayan, pag-profile ng karumihan, pagsusuri sa endotoxin, at antas ng pagsusuri sa pagpapalit.

Ang aming sistema ng pamamahala ng kalidad ay na-certify sa mga pamantayang ISO 9001 at sinusuportahan ng mga advanced na kagamitang pang-analytical gaya ng HPLC, ion chromatography, gas chromatography, at capillary electrophoresis. Ang mga kumpletong Sertipiko ng Pagsusuri ay ibinibigay sa bawat batch.

Ang Aming Mga Bentahe at Pagkakaiba-iba ng Produkto

Hindi tulad ng mga pangkalahatang supplier ng kemikal, ang Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. ay eksklusibong nakatutok sa mga cyclodextrins at mga derivative ng mga ito sa loob ng higit sa 25 taon. Ang pangmatagalang espesyalisasyon na ito ay nagbibigay-daan sa amin na patuloy na i-optimize ang mga ruta ng synthesis, mga proseso ng paglilinis, at mga diskarte sa pagkontrol sa kalidad na partikular para sa mga pantulong na cyclodextrin sa grade-pharmaceutical.

Ang SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium na ginawa ng Deli Biochemical ay ginawa gamit ang proprietary, well-controlled na proseso na nagsisiguro ng matatag na pamamahagi ng pagpapalit, mababa ang natitirang mga impurities, at mahusay na batch-to-batch consistency. Kung ikukumpara sa mga nakasanayang supplier, ang aming produkto ay nagpapakita ng mahusay na muling paggawa sa mga kritikal na katangian ng kalidad tulad ng antas ng pagpapalit, antas ng endotoxin, at pagganap ng pagsasama.

Ang isang pangunahing bentahe ng aming SBECD ay ang maaasahang pagganap nito sa mga injectable formulation. Sa pamamagitan ng mahigpit na kontrol sa mga hilaw na materyales, kundisyon ng reaksyon, at mga hakbang sa paglilinis, epektibo naming binabawasan ang natitirang beta cyclodextrin, mga organikong dumi, at mga by-product, na tumutulong sa mga customer na bawasan ang mga panganib sa pagbabalangkas at pasimplehin ang mga pagsusumite ng regulasyon.

Mula sa pananaw ng supply, ang Deli Biochemical ay nagpapatakbo ng mga dedikadong malalaking linya ng produksyon para sa SBECD na may taunang kapasidad na humigit-kumulang 200 metriko tonelada. Nagbibigay-daan ito sa amin na suportahan ang pangmatagalang komersyal na supply, multi-batch na klinikal na programa, at demand scale-up nang walang pagbabago sa ruta ng pagmamanupaktura o mga detalye ng produkto.

Bilang karagdagan sa kalidad ng produkto, nagbibigay kami ng malakas na teknikal na suporta sa buong ikot ng buhay ng customer. Ang aming koponan ay nag-aalok ng mga pakete ng dokumentasyon, analytical data, at gabay na nauugnay sa pagbabalangkas upang tulungan ang mga customer sa panahon ng pag-unlad, paglipat ng teknolohiya, at mga yugto ng komersyalisasyon.

Bilang direktang tagagawa na may in-house na produksyon at mga kakayahan sa pagsubok, ang Xi'an Deli Biochemical ay naghahatid hindi lamang ng mapagkumpitensyang seguridad ng supply kundi pati na rin ng transparent na komunikasyon, mas maiikling oras ng pagtugon, at pangmatagalang halaga ng partnership para sa mga pandaigdigang kumpanya ng parmasyutiko.

Makipag-ugnayan sa Amin

Para sa mga sample, teknikal na dokumento, o komersyal na mga katanungan tungkol saSBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium182410-00-0, mangyaring makipag-ugnayan sa Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. Inaasahan naming suportahan ang iyong pagbuo ng formulation at pangmatagalang pangangailangan sa supply.

FAQ

Q: Ang SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium ba ay angkop para sa mga injectable formulation?

A: Oo. Ang produktong ito ay partikular na ginawa bilang isang injectable-grade pharmaceutical excipient at sumusunod sa mga pangunahing pamantayan ng pharmacopoeial gaya ng USP at EP.

T: Anong mga uri ng mga API ang maaaring buuin gamit ang SBECD?

A: Ang SBECD ay partikular na epektibo para sa mga hindi nalulusaw sa tubig na mga API, kabilang ang mga antifungal, antiviral, oncology, at mga cardiovascular na gamot, kung saan kinakailangan ang pinahusay na solubility at stability.

Q: Maaari bang gamitin ang SBECD sa parehong klinikal at komersyal na pagmamanupaktura?

A: Oo. Ang aming SBECD ay ibinibigay para sa parehong klinikal na pag-unlad at komersyal-scale na produksyon, na may pare-parehong kalidad at batch-to-batch reproducibility.

Q: Nagbibigay ka ba ng teknikal na dokumentasyon at mga sample?

A: Oo. Ang teknikal na data, Sertipiko ng Pagsusuri, at mga sample ay maaaring ibigay kapag hiniling upang suportahan ang pagbuo at pagsusuri ng formulation.