Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium Cas 182410-00-0

Pangkalahatang-ideya ng Produkto

Ang Injection Grade Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS 182410-00-0 ay isang high-performance na anionic beta-cyclodextrin derivative na ginawa ng Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. Ito ay binuo bilang isang pharmaceutical excipient upang pahusayin ang solubility, stability, at kaligtasan ng mga hindi magandang pharmaceutical na sangkap.

Ang produkto ay nagtatampok ng mahusay na aqueous solubility at isang kontroladong antas ng pagpapalit, na nagbibigay-daan dito upang bumuo ng matatag at nababaligtad na non-covalent inclusion complex na may malawak na hanay ng mga molekula ng gamot. Ito ay partikular na angkop para sa parenteral at iba pang non-oral na mga form ng dosis na nangangailangan ng mahigpit na kalidad at kaligtasan ng mga profile.

Paglalarawan ng Produkto

Ang Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium CAS 182410-00-0 ay isang bagong henerasyong cyclodextrin derivative na may malakas na kakayahang solubilizing at complexing. Maaari itong gumana bilang isang solubilizer, wetting agent, chelating agent, at polyvalent masking agent sa mga pharmaceutical formulation, na tumutulong na bawasan ang paggamit ng mga organikong solvent at mapabuti ang formulation tolerability.

Nagpapakita ang produkto ng espesyal na pagkakaugnay sa pagsasama para sa mga gamot na naglalaman ng nitrogen at iba pang hindi natutunaw na mga API. Sa pamamagitan ng pag-encapsulate ng mga molekula ng gamot sa pamamagitan ng mga non-covalent na pakikipag-ugnayan, pinapabuti nito ang solubility, stability, at bioavailability ng gamot habang binabawasan ang renal toxicity at hemolytic na panganib. Bilang karagdagan, makakatulong ito na kontrolin ang pag-uugali ng pagpapalabas ng gamot at epektibong itago ang hindi kanais-nais na amoy o lasa.

Mga Lugar ng Application

Ang Injection Grade Betadex Sulfobutyl Ether Sodium ay pangunahing inilalapat sa non-oral pharmaceutical dosage forms kung saan ang mataas na solubility at kaligtasan ay kritikal. Ito ay malawakang ginagamit sa mga injectable na solusyon upang mapabuti ang may tubig na solubility at mapanatili ang kalinawan at katatagan ng pagbabalangkas sa panahon ng pag-iimbak at pangangasiwa.

Sa mga lyophilized powder para sa iniksyon, nakakatulong ang produkto na protektahan ang mga sensitibong API sa panahon ng mga proseso ng freeze-drying at reconstitution, na tinitiyak ang mabilis na pagkatunaw at pare-parehong pagganap. Angkop din ito para sa mga ophthalmic formulation, nasal preparations, at inhalation system kasunod ng formulation evaluation, kung saan kailangan ang mababang toxicity at good tolerability.

Pangunahing Impormasyon ng Produkto

Pangalan ng Produkto:Betadex Sulfobutyl Ether Sodium
CAS No.:182410-00-0
Molecular Formula:C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Marka:Marka ng iniksyon
Executive Standard:USP / EP / Enterprise Standard
Lugar ng Application:Paggamit ng Pharmaceutical

Packaging:500 g/bag; 1 kg/bag; 10 kg/bag; 10 kg/tambol; magagamit ang customized na packaging

Mga Detalye ng Produkto

Mga Bentahe ng Produkto

Ang produkto ay nagbibigay ng mahusay na tubig solubility at malakas na solubilization na kapasidad para sa mahinang natutunaw na mga API, na ginagawa itong angkop para sa mga kumplikadong injectable formulation. Sa pamamagitan ng stable at reversible inclusion complex formation, pinahuhusay nito ang katatagan ng formulation nang hindi binabago ang kemikal na istraktura ng substance ng gamot.

Kung ikukumpara sa katutubong beta-cyclodextrin, nagpapakita ito ng mas mababang toxicity, nabawasan ang aktibidad ng hemolytic, at pinabuting kaligtasan sa bato, na sumusuporta sa paggamit nito sa parenteral at iba pang sensitibong mga form ng dosis. Tinitiyak ng kinokontrol na pagpapalit at mataas na kadalisayan ang maaasahang pagkakapare-pareho ng batch-to-batch at predictable na pagganap ng pagbabalangkas.

Kalidad at Pagsunod

Ang produkto ay ginawa sa ilalim ng isang komprehensibong sistema ng pamamahala ng kalidad na may mahigpit na kontrol mula sa mga hilaw na materyales hanggang sa natapos na paglabas ng produkto. Ang mga pangunahing parameter tulad ng profile ng karumihan, antas ng endotoxin, mga limitasyon ng microbial, at antas ng pagpapalit ay malapit na sinusubaybayan upang matugunan ang mga pamantayan sa parmasyutiko.

Ang Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. ay mayroong kumpletong kwalipikasyon ng kumpanya, kabilang ang lisensya sa negosyo, lisensya sa produksyon, sertipikasyon ng HALAL, at kakayahan sa suporta ng DMF. Ang mga teknikal na dokumento at mga materyales na nauugnay sa regulasyon ay maaaring ibigay kapag hiniling upang suportahan ang pagbuo ng formulation at pagpaparehistro ng produkto.

Sertipiko ng Pagsusuri

Ang bawat batch ngInjection GradeBetadex Sulfobutyl Ether Sodiumay inilabas lamang pagkatapos ng komprehensibong pagsusuri sa kalidad at ibinibigay ng isang kumpleto at masusubaybayanSertipiko ng Pagsusuri (COA).

Kasama sa mga tipikal na item sa pagsubok ng COA ang hitsura, pagkakakilanlan, pagsusuri, profile ng karumihan, mga natitirang solvent kung saan naaangkop, bacterial endotoxin, mga limitasyon ng microbial, kalinawan ng solusyon, at average na antas ng pagpapalit. Ang lahat ng mga pamamaraan ng pagsubok ay sumusunod sa napatunayang parmasyutiko o panloob na mga pamamaraan.

Kasama sa bawat COA ang pangalan ng produkto, numero ng batch, petsa ng pagmamanupaktura, petsa ng muling pagsusuri, mga pamamaraan ng pagsubok, mga limitasyon sa espesipikasyon, aktwal na resulta, at awtorisadong pag-apruba sa kalidad, na tinitiyak ang ganap na traceability mula sa mga hilaw na materyales hanggang sa natapos na produkto.

Maaaring magbigay ng mga sample ng COA para sa pagsusuri ng kalidad, kwalipikasyon ng supplier, at pagsusuri sa regulasyon kapag hiniling.

Mga Madalas Itanong

Q: Ano ang pangunahing function ng Injection Grade Betadex Sulfobutyl Ether Sodium?
A: Pangunahing ginagamit ito bilang pharmaceutical excipient upang pahusayin ang solubility, stability, at kaligtasan ng mga hindi nalulusaw sa tubig na aktibong sangkap sa parmasyutiko sa pamamagitan ng reversible non-covalent inclusion complex formation.

Q: Ang produktong ito ba ay angkop para sa mga injectable formulations?
A: Oo. Ang produktong ito ay grado ng iniksyon at ginawa alinsunod sa mga kinakailangan ng USP at EP, na ginagawa itong angkop para sa mga pormulasyon ng parenteral pagkatapos ng naaangkop na pagsusuri sa pagbabalangkas.

T: Ang Betadex Sulfobutyl Ether Sodium ba ay may kemikal na reaksyon sa mga API?
A: Hindi. Ito ay bumubuo ng mga reversible non-covalent inclusion complex nang hindi binabago ang kemikal na istruktura ng aktibong sangkap ng parmasyutiko.

Q: Anong mga uri ng mga form ng dosis ang maaaring gumamit ng produktong ito?
A: Pangunahing ginagamit ito sa mga non-oral na dosage form, kabilang ang mga injectable solution, lyophilized powder para sa iniksyon, ophthalmic formulations, nasal preparations, at inhalation system, na napapailalim sa formulation assessment.

T: Paano maihahambing ang produktong ito sa katutubong beta-cyclodextrin?
A: Kung ikukumpara sa katutubong beta-cyclodextrin, nag-aalok ito ng mas mataas na solubility sa tubig, mas mababang toxicity, nabawasan ang panganib sa hemolytic, at mas mahusay na pagiging angkop para sa parenteral application.

T: Ang produktong ito ba ay angkop para sa mga gamot na naglalaman ng nitrogen?
A: Oo. Ito ay may malakas na pagkakaugnay sa pagsasama para sa mga compound na naglalaman ng nitrogen at malawakang ginagamit upang mapabuti ang solubility at katatagan ng mga naturang API.

T: Anong mga dokumento sa kalidad at regulasyon ang magagamit?
A: Ang pagsuporta sa mga teknikal na dokumento, dokumentasyong may kaugnayan sa kalidad, at mga materyales sa regulasyon gaya ng impormasyon sa suporta ng DMF ay maaaring ibigay kapag hiniling.

Q: Anong mga opsyon sa packaging ang available?
A: Kasama sa karaniwang packaging ang 500 g, 1 kg, at 10 kg na bag o drum. Ang mga pagpipilian sa pasadyang packaging ay magagamit ayon sa mga kinakailangan ng customer.

Q: Ano ang karaniwang shelf life ng produkto?
A: Ang karaniwang buhay ng istante ay 36 na buwan kapag nakaimbak sa selyadong packaging sa ilalim ng inirerekomendang mga kondisyon ng imbakan.

Q: Maaari bang magbigay ng teknikal na suporta sa panahon ng pagbuo ng formulation?
A: Oo. Nagbibigay ang Xi'an DELI ng propesyonal na teknikal na suporta at gabay sa formulation para tulungan ang mga customer sa buong development at scale-up.

Bakit Pumili ng Xi'an DELI

Ang Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. ay may mahigit 20 taong karanasan sa pagsasaliksik, pagpapaunlad, at pagmamanupaktura ng cyclodextrin-based pharmaceutical excipients. Nakatuon ang kumpanya sa stable na supply, pare-parehong kalidad, at pangmatagalang pakikipagtulungan sa mga global pharmaceutical partners.

Sa propesyonal na teknikal na suporta at maaasahang kapasidad sa produksyon, tinutulungan ng DELI ang mga customer na bawasan ang mga panganib sa pagbabalangkas, pahusayin ang kahusayan sa pag-unlad, at makamit ang napapanatiling tagumpay sa komersyo.