Injection Grade Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS 182410-00-0 ay isang anionic beta-cyclodextrin derivative na ginawa ngXi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd.. Dinisenyo ito para sa mga pharmaceutical application kung saan kinakailangan ang pinahusay na solubility, stability, at kaligtasan ng mga gamot na hindi nalulusaw sa tubig.

Ang produkto ay bumubuo ng matatagnon-covalent inclusion complexesna may mga aktibong sangkap sa parmasyutiko, partikular na mga basic at nitrogen-containing compound. Pinapabuti ng interaksyong ito ang pagiging soluble ng gamot at performance ng formulation nang hindi binabago ng kemikal ang API.

Ang Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Injection Grade ay pangunahing ginagamit sa parenteral at iba pang non-oral na mga form ng dosis at kinikilala para sa paborableng profile ng kaligtasan nito kumpara sa katutubong beta-cyclodextrin.

Mga Detalye ng Produkto

Pangalan ng Produkto:Betadex Sulfobutyl Ether Sodium
CAS No.:182410-00-0
Marka:Marka ng iniksyon
Pamantayan:USP / EP / ChP
Application:Pharmaceutical Excipient

Hitsura:Puti hanggang puti, walang hugis na pulbos
Solubility:Malayang natutunaw sa tubig

Packaging:500 g/bag, 1 kg/bag, 10 kg/drum; magagamit ang customized na packaging

Quality Control at Pagsunod

Ang produkto ay ginawa sa ilalim ng mahigpit na sistema ng pamamahala ng kalidad na sumasaklaw sa kontrol ng hilaw na materyal, pagpapatunay ng proseso, at pagsubok sa natapos na produkto. Ang mga pangunahing katangian ng kalidad gaya ng pagkakakilanlan, assay, impurity profile, bacterial endotoxin, microbial limits, at degree of substitution ay kinokontrol ayon sa mga kinakailangan sa pharmacopeial.

Ang Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. ay mayroong kumpletong kwalipikasyon sa korporasyon at produksyon, kabilang ang mga valid na lisensya sa negosyo, mga permit sa produksyon ng parmasyutiko, sertipikasyon ng HALAL, suporta sa DMF, at iba pang nauugnay na dokumentasyon ng regulasyon. Ang mga pansuportang teknikal at mga dokumento sa pagsunod ay magagamit kapag hiniling.

Mga Lugar ng Application

Pangunahing inilapat ang Injection Grade Betadex Sulfobutyl Ether Sodium sa mga non-oral pharmaceutical dosage form kung saan kinakailangan ang pinahusay na solubility, stability, at kaligtasan. Ito ay malawakang ginagamit sa mga injectable na solusyon upang mapabuti ang may tubig na solubility ng mahinang nalulusaw sa tubig na aktibong sangkap ng parmasyutiko at upang mapanatili ang kalinawan at katatagan ng pagbabalangkas sa panahon ng pag-iimbak at pangangasiwa.

Sa mga lyophilized powder para sa iniksyon, sinusuportahan ng produkto ang pagbuo ng mga matatag na inclusion complex, na tumutulong na protektahan ang mga sensitibong API sa panahon ng mga proseso ng freeze-drying at reconstitution. Ang mahusay na compatibility nito ay ginagawang angkop para sa mga formulation na nangangailangan ng mabilis na pagkatunaw at pare-parehong pagganap pagkatapos ng reconstitution.

Ang produkto ay inilapat din sa ophthalmic formulations, kung saan ang mababang toxicity, mataas na kadalisayan, at mahusay na tolerability ay kritikal. Sa pamamagitan ng pagpapabuti ng solubility ng gamot at pagbabawas ng potensyal na pangangati, nakakatulong ito sa malinaw at matatag na mga solusyon sa patak ng mata. Sa mga paghahanda sa ilong, pinahuhusay nito ang pagkatunaw ng gamot at sinusuportahan ang mahusay na paghahatid sa pamamagitan ng mucosa ng ilong habang pinapanatili ang kaligtasan ng pagbabalangkas.

Bilang karagdagan, ang Injection Grade Betadex Sulfobutyl Ether Sodium ay angkop para sa mga formulation ng paglanghap kasunod ng naaangkop na pagsusuri sa formulation. Ang kakayahan nitong bumuo ng mga reversible inclusion complex at bawasan ang pangangailangan para sa malupit na mga solubilizer ay ginagawa itong isang mahalagang pantulong para sa mga advanced na non-oral na sistema ng paghahatid ng gamot.

Mga Bentahe ng Produkto

Ang produkto ay nagbibigay ng mahusay na tubig solubility at malakas na solubilization na kapasidad para sa mahinang nalulusaw sa tubig aktibong pharmaceutical ingredients, na ginagawang mas angkop para sa mga kumplikadong injectable formulations. Sa pamamagitan ng pagbuo ng mga matatag at nababaligtad na non-covalent inclusion complex, makabuluhang pinahuhusay nito ang katatagan ng pagbabalangkas habang pinapanatili ang orihinal na istrukturang kemikal ng sangkap ng gamot.

Kung ikukumpara sa katutubong beta-cyclodextrin at ilang karaniwang solubilizer, ang Betadex Sulfobutyl Ether Sodium ay nagpapakita ng mas kanais-nais na profile ng kaligtasan, na may pinababang aktibidad ng hemolytic at mas mababang renal toxicity, na sumusuporta sa paggamit nito sa parenteral at iba pang sensitibong mga form ng dosis. Ang anionic na istraktura nito ay nag-aambag sa pinahusay na pagiging tugma sa isang malawak na hanay ng mga API, partikular na ang mga compound na naglalaman ng nitrogen.

Bilang karagdagan, sinusuportahan ng produkto ang flexible formulation development sa pamamagitan ng pagpapabuti ng bioavailability ng gamot, pagbabawas ng pangangailangan para sa mga organikong solvent, at pagpapadali sa malinaw at matatag na mga solusyon sa tubig. Ginagawa nitong mas piniling excipient na pagpipilian para sa modernong injectable, ophthalmic, at advanced na mga sistema ng paghahatid ng gamot.

Bakit Kami Piliin

Ang Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. ay may higit sa 26 na taong karanasan sa pagbuo at mpaggawa ng cyclodextrins at ang kanilang mga derivatives. Ang aming pangmatagalang pagtuon sa mga pharmaceutical excipients ay nagbibigay-daan sa amin na maghatid ng mga produkto na may pare-parehong kalidad, maaasahang pagganap, at matatag na supply para sa mga pandaigdigang customer.

Nagpapatakbo kami ng isang nakatuong pasilidad ng produksyon na sinusuportahan ng isang mahigpit na sistema ng pamamahala ng kalidad na sumasaklaw sa pagkuha ng raw material, in-process na kontrol, at tapos na pagsubok ng produkto. Tinitiyak nito ang pagkakapare-pareho ng batch-to-batch at pagsunod sa mga kinakailangan sa parmasyutiko para sa injectable at non-oral pharmaceutical application.

Ang aming Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Injection Grade ay ginawa na may kontroladong pagpapalit at mataas na kadalisayan, na nagbibigay ng maaasahang solubilization at formulation stability para sa mga API na hindi nalulusaw sa tubig. Ang produkto ay idinisenyo upang matugunan ang mga teknikal at regulasyong inaasahan ng pagbuo ng pormulasyon ng parmasyutiko.

Ang DELI Biochemical ay nagtataglay ng kumpletong kwalipikasyon ng korporasyon at pagmamanupaktura, kabilang ang mga valid na lisensya sa negosyo, mga permit sa produksyon ng parmasyutiko, sertipikasyon ng HALAL, at suporta sa DMF. Ang komprehensibong teknikal na dokumentasyon at tulong sa regulasyon ay maaaring ibigay upang suportahan ang pagpaparehistro ng produkto at pangmatagalang kooperasyon.

Sa matatag na kapasidad sa produksyon, propesyonal na teknikal na suporta, at tumutugon na komunikasyon, nakatuon kami sa pagbuo ng pangmatagalang pakikipagsosyo batay sa kalidad, pagiging maaasahan, at tiwala.

Mga Madalas Itanong

Q: Para saan ang Injection GradeBetadex Sulfobutyl Ether Sodium
A: Ito ay isang pharmaceutical excipient na ginagamit upang pahusayin ang solubility at stability ng mahinang nalulusaw sa tubig na aktibong sangkap sa parmasyutiko sa pamamagitan ng reversible inclusion complex formation.

Q: Ang produktong ito ba ay angkop para sa parenteral formulations
A: Oo. Ang Injection Grade Betadex Sulfobutyl Ether Sodium ay partikular na idinisenyo para sa parenteral pharmaceutical application, kabilang ang mga injectable solution at lyophilized powder para sa iniksyon.

T: Binabago ba ng produktong ito ang API sa kemikal na paraan
A: Hindi. Ito ay bumubuo ng mga non-covalent inclusion complex na may mga API at hindi binabago ang kemikal na istraktura ng sangkap ng gamot.

Q: Aling mga form ng dosis maaaring gamitin ang produktong ito
A: Pangunahing ginagamit ito sa mga non-oral na dosage form gaya ng mga injectable solution, freeze-dried injection, ophthalmic formulations, nasal preparations, at inhalation formulations, napapailalim sa formulation evaluation.

T: Paano naiiba ang produktong ito sa katutubong beta cyclodextrin
A: Kung ikukumpara sa katutubong beta cyclodextrin, ang Betadex Sulfobutyl Ether Sodium ay nag-aalok ng mas mataas na water solubility at isang mas kanais-nais na profile sa kaligtasan, na ginagawa itong angkop para sa injectable na paggamit.

Q: Ang produkto ba ay sumusunod sa mga pamantayan ng parmasyutiko
A: Ang produkto ay ginawa sa ilalim ng mahigpit na kontrol sa kalidad at sumusunod sa mga kinakailangan sa parmasyutiko gaya ng USP at EP ayon sa mga panloob na detalye.

T: Available ba ang mga dokumento ng regulasyon at teknikal
A: Oo. Ang teknikal na dokumentasyon, mga materyal na nauugnay sa kalidad, at suporta sa DMF ay maaaring ibigay kapag hiniling upang suportahan ang pagbuo ng formulation at pagpaparehistro ng produkto.

T: Nagbibigay ba ang tagagawa ng pangmatagalan at matatag na supply
A: Oo. Ang Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. ay nagpapatakbo ng nakalaang mga pasilidad sa produksyon upang matiyak ang matatag na supply at pare-pareho ang kalidad ng batch-to-batch.