Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium Injection Grade CAS 182410 00 0

Ang Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium Injection Grade ay isang mataas na natutunaw sa tubig na anionic cyclodextrin derivative na idinisenyo para sa mga pharmaceutical application. Ginawa ng Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd., ang produktong ito ay malawakang ginagamit bilang pharmaceutical excipient para pahusayin ang solubility, stability, at kaligtasan ng mga poorly water soluble active pharmaceutical ingredients (API), lalo na sa mga injectable formulation.

Na may kontroladong antas ng pagpapalit at pare-parehong kalidad, ang produktong ito ng grade injection ay angkop para sa kinokontrol na pagpapaunlad ng parmasyutiko at komersyal na pagmamanupaktura.

Pangkalahatang-ideya ng Produkto

Ang Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium Injection Grade CAS 182410 00 0 ay isang beta cyclodextrin na binago ng kemikal na may mga grupo ng sulfobutyl eter. Ang anionic na kalikasan at mataas na aqueous solubility ay nagbibigay-daan dito na bumuo ng mga reversible inclusion complex na may malawak na hanay ng mga molekula ng gamot sa pamamagitan ng mga non-covalent na pakikipag-ugnayan.

Kung ikukumpara sa katutubong beta cyclodextrin, ang SBE-β-CD ay nagpapakita ng mas mababang toxicity at pinahusay na compatibility para sa parenteral administration, na ginagawa itong isa sa mga gustong cyclodextrin derivatives para sa injection grade pharmaceutical formulations.

Mga Pangunahing Kalamangan ng Produkto

1. Napakahusay na solubility sa tubig at malakas na kakayahang solubilization para sa mga hindi natutunaw na API
2. Pinahuhusay ang katatagan ng formulation sa pamamagitan ng reversible inclusion complex formation
3. Pinapabuti ang profile ng kaligtasan kumpara sa katutubong beta cyclodextrin
4. Binabawasan ang renal toxicity at hemolysis na panganib sa mga produkto ng injectable na gamot
5. Tinitiyak ng kinokontrol na average na antas ng pagpapalit ang pagkakapare-pareho ng batch-to-batch
6. Angkop para sa parenteral, ophthalmic, nasal, at inhalation formulations

Mga Lugar ng Application

Ang Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium Injection Grade ay pangunahing inilalapat sa mga non-oral pharmaceutical dosage form, napapailalim sa pagsusuri ng pagbabalangkas.

Ito ay partikular na angkop para sa mga kandidato ng gamot na may mababang tubig na solubility at mga hamon sa katatagan sa panahon ng pagbuo ng formulation.

Mga Karaniwang Gamit sa Pagpapaunlad ng Nai-inject na Gamot

Sa injectable na pag-develop ng gamot, ang Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium ay ginagamit upang mapabuti ang pagkatunaw ng gamot, maiwasan ang pag-ulan pagkatapos ng dilution, at mapahusay ang pangkalahatang katatagan ng formulation. Nag-aambag din ito sa pinabuting pagpaparaya ng pasyente sa pamamagitan ng pagbabawas ng lokal na pangangati sa lugar ng iniksyon.

Ang produkto ay karaniwang pinipili para sa mga makabagong sistema ng paghahatid ng gamot, kumplikadong injectable formulations, at mga gamot na nangangailangan ng mataas na kahusayan sa solubilisasyon na may napatunayang kaligtasan.

Mga Detalye ng Produkto

Pangalan ng Produkto:Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium
CAS No.:182410-00-0
Molecular Formula:C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Marka:Marka ng iniksyon
Executive Standard:USP / EP / Enterprise Standard
Application:Pharmaceutical Excipient

Packaging:500 g/bag; 1 kg/bag; 10 kg/bag; 10 kg/tambol
Imbakan:Mag-imbak sa isang mahigpit na saradong lalagyan, protektado mula sa kahalumigmigan at direktang liwanag.

Kalidad at Pagsunod

Ang grade injection na ito na Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium ay ginawa sa ilalim ng isang komprehensibong sistema ng pamamahala ng kalidad. Mahigpit na kinokontrol ang mga pangunahing katangian ng kalidad kabilang ang pagkakakilanlan, assay, average na antas ng pagpapalit, mga natitirang dumi, antas ng endotoxin, at microbial.

Ang bawat batch ay sinusuri upang matiyak ang pagsunod sa mga kinakailangan sa parmasyutiko at panloob na mga detalye, na nagbibigay ng maaasahang pagganap para sa parehong pagbuo ng formulation at komersyal na pagmamanupaktura ng parmasyutiko.

Sertipiko ng Pagsusuri (COA)

Ang isang detalyadong Sertipiko ng Pagsusuri ay ibinigay para sa bawat batch ng produksyon. Kasama sa COA ang mga test item tulad ng hitsura, pagkakakilanlan, assay, impurities, average na antas ng pagpapalit, endotoxins, at microbial na mga limitasyon upang matiyak ang ganap na traceability at kalidad ng transparency.

Mga Madalas Itanong (FAQ)

Q: Ang produktong ito ba ay angkop para sa mga injectable formulations?
A: Oo. Ang produktong ito ay partikular na ginawa bilang grado ng iniksyon at malawakang ginagamit sa mga produkto ng parenteral na gamot.

T: Sumusunod ba ang produkto sa mga pamantayan ng USP at EP?
A: Oo. Ginagawa ito alinsunod sa mga kinakailangan ng USP at EP pati na rin sa mga pamantayan ng kalidad ng panloob na negosyo.

T: Maaari bang magbigay ng mga sample para sa pagsusuri ng pagbabalangkas?
A: Oo. Maaaring ibigay ang mga sample kapag hiniling para sa pagsusuri sa pagbabalangkas at teknikal na pagsusuri.

Q: Ang produktong ito ba ay direktang ginawa ng iyong kumpanya?
A: Oo. Ang Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium Injection Grade ay ginawa sa bahay ng Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. Kami ay isang direktang tagagawa na may sariling mga pasilidad sa produksyon at sistema ng kontrol sa kalidad.

Q: Ikaw ba ay isang tagagawa o isang kumpanya ng kalakalan?
A: Kami ay isang propesyonal na tagagawa na nag-specialize sa cyclodextrin at cyclodextrin derivatives, direktang nagbibigay ng mga produkto mula sa aming pabrika nang walang mga tagapamagitan.

Q: Sigurado batch to batch consistency?
A: Oo. Tinitiyak ng kinokontrol na mga proseso ng produksyon at mahigpit na kontrol sa kalidad ang pare-parehong pagganap ng batch sa batch.

Q: Anong mga form ng dosis ang karaniwang ginagamit ng produktong ito?
A: Pangunahing ginagamit ito sa mga non-oral na dosage form gaya ng mga injectable solution, lyophilized powders para sa injection, ophthalmic formulations, nasal preparations, at inhalation formulations, na napapailalim sa formulation assessment.

T: Available ba ang teknikal na dokumentasyon upang suportahan ang pagsasampa ng regulasyon?
A: Oo. Ang pagsuporta sa mga teknikal na dokumento at kalidad na nauugnay na mga materyales ay maaaring ibigay upang tulungan ang pagbuo ng formulation at pagpaparehistro ng produkto.

Bakit Pumili ng Xi'an DELI

Ang Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. ay may mahigit 26 na taong karanasan sa cyclodextrin at cyclodextrin derivative manufacturing. Nakatuon ang kumpanya sa mga pharmaceutical excipients at nagbibigay ng matatag na supply, pare-pareho ang kalidad, at propesyonal na teknikal na suporta sa mga customer sa buong mundo.

Bilang maaasahang manufacturer at supplier ng Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium Injection Grade, sinusuportahan ng Xi'an DELI ang mga customer mula sa maagang pagbuo ng formulation hanggang sa komersyal na produksyon.