Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Powder

Ano ang Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Powder?

Ang Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Powder ay isang mataas na nalulusaw sa tubig, anionic β-cyclodextrin derivative na ginagamit bilang isang pharmaceutical excipient. Ito ay ginawa sa pamamagitan ng chemically modifying beta cyclodextrin na may sulfobutyl ether group sa ilalim ng kinokontrol na alkaline na kondisyon, na nagreresulta sa isang sodium salt na may mahusay na mga katangian ng solubilizing.

Idinisenyo ang injectable-grade excipient na ito para bumuo ng mga stable, non-covalent inclusion complex na may mahinang natutunaw na aktibong pharmaceutical ingredients (API). Sa pamamagitan ng pag-encapsulate ng mga molekula ng gamot, ang Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Powder ay makabuluhang nagpapabuti sa solubility, stability, at bioavailability ng gamot habang binabawasan ang lokal na pangangati, hemolysis, at toxicity sa bato.

Dahil sa mataas na profile sa kaligtasan nito at malakas na kakayahang kumplikado, ang Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Powder ay malawakang ginagamit sa parenteral pharmaceutical formulations, partikular para sa antifungal, antiviral, oncology, at cardiovascular injectable na gamot. Sumusunod ito sa mga pangunahing pamantayan sa parmasyutiko gaya ng USP at EP at angkop para sa mga klinikal at komersyal na aplikasyon ng parmasyutiko.

Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Powder Detalye

Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Powder COA

Ano ang gamit at benepisyo ng Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin (SBECD)?

1. Mga Paggamit ng Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin (SBECD)

Ang Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin (SBECD) ay pangunahing ginagamit bilang pharmaceutical excipient, lalo na sa:

• Mga pormulasyon ng iniksyon (parenteral) na gamot
• Mga paghahanda sa ophthalmic (mata).
• Mga sistema ng paghahatid ng gamot sa ilong at baga
• Mga pormulasyon ng mga API na hindi nalulusaw sa tubig, gaya ng mga antifungal, antiviral, anticancer, at mga cardiovascular na gamot

2. Mga Benepisyo ng Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin (SBECD)

• Makabuluhang nagpapabuti sa tubig solubility ng mahinang natutunaw na mga gamot
• Pinapahusay ang katatagan ng gamot sa pamamagitan ng pagbuo ng mga non-covalent inclusion complex
• Pinapabuti ang kaligtasan ng gamot, lalo na para sa mga injectable formulations
• Binabawasan ang toxicity ng bato kumpara sa ilang tradisyonal na solubilizer
• Binabawasan ang hemolysis at pangangati sa lugar ng iniksyon
• Kinokontrol ang rate ng paglabas ng gamot, pagpapabuti ng therapeutic performance
• Tinatakpan ang hindi kanais-nais na amoy o lasa ng mga API
• Mataas na may tubig na solubility at mababang toxicity, na angkop para sa parenteral na paggamit

Bakit Kami Piliin?

Higit sa 20 Taon ng Karanasan sa Paggawa

Sa higit sa dalawang dekada ng dedikadong karanasan sa cyclodextrin at cyclodextrin derivative manufacturing, ang Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. ay nakabuo ng matatag na reputasyon para sa kalidad ng produkto, katatagan ng proseso, at maaasahang supply.

Malaking-Skala at Matatag na Kapasidad sa Produksyon

Nagpapatakbo kami ng pang-industriya na mga linya ng produksyon na may taunang kapasidad na 500 tonelada ng Hydroxypropyl Betadex at 200 tonelada ng Betadex Sulfobutyl Ether Sodium, na tinitiyak ang matatag na supply para sa pangmatagalang komersyal at klinikal na aplikasyon.

Pagtitiyak sa Kalidad ng Marka ng Pharmaceutical

Ang aming mga produkto ay ginawa sa ilalim ng isang mahigpit na sistema ng pamamahala ng kalidad, na may nakalaang Class D na malinis na lugar na idinisenyo ayon sa mga kinakailangan sa produksyon ng parmasyutiko. Tinitiyak ng komprehensibong in-process at huling pagsubok sa produkto ang mahusay na pagkakapare-pareho ng batch-to-batch.

Advanced Analytical at Testing Capabilities

Nilagyan ng mga modernong instrumentong pang-analytical gaya ng HPLC, GC, IC, capillary electrophoresis, FTIR, at pagsubok na suportado ng NMR, ang aming laboratoryo ay may kakayahang matugunan ang mga kinakailangan sa pharmacopeial ng USP, EP, at ChP, na sumusuporta sa pagbuo ng formulation at pagsunod sa regulasyon.

Regulatory Support at Global Market Experience

Ang aming mga pangunahing produkto, kabilang ang Hydroxypropyl Betadex at Betadex Sulfobutyl Ether Sodium, ay nairehistro at naihain sa FDA, na nagpapakita ng aming karanasan sa pagsuporta sa mga customer para sa mga pandaigdigang merkado ng parmasyutiko.

Teknikal na Suporta na Nakatuon sa Customer

Nagbibigay kami ng propesyonal na teknikal na suporta, tulong sa dokumentasyon, at patnubay na nauugnay sa pagbabalangkas, nakikipagtulungan nang malapit sa mga customer mula sa maagang pag-unlad hanggang sa pangmatagalang komersyal na supply.

Kwalipikasyon ng Kumpanya

Mga Sertipiko ng Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.

Sa paglipas ng mga taon, ang Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. ay patuloy na nakatuon sa pag-optimize ng proseso ng pagmamanupaktura at ang pagtatatag ng isang komprehensibong sistema ng pamamahala ng kalidad para sa mga cyclodextrin at mga derivative ng mga ito.

FAQ

1. Ikaw ba ay isang tagagawa o isang kumpanya ng kalakalan?

Kami ay isang propesyonal na tagagawa na dalubhasa sa cyclodextrin at cyclodextrin derivatives. Lahat ng mga produkto ay ginawa sa sarili naming pasilidad sa pagmamanupaktura sa Xi'an, China.

2. Ano ang iyong mga pangunahing produkto?

Ang aming mga pangunahing produkto ay Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) at Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD), na malawakang ginagamit bilang pharmaceutical excipients, lalo na sa injectable at oral formulations.

3. Nakakatugon ba ang iyong mga produkto sa mga pamantayan sa parmasyutiko?

Oo. Ang aming mga produkto ay sumusunod sa mga kinakailangan ng USP, EP, at Chinese Pharmacopoeia. Buong Sertipiko ng Pagsusuri (COA) ay ibinibigay sa bawat batch.

4. Nagsusuplay ka ba ng mga injectable-grade na materyales?

Oo. Dalubhasa kami sa injectable-grade cyclodextrin derivatives na may mahigpit na kontrol sa mga impurities, endotoxin, at batch-to-batch consistency.

5. Ano ang iyong kapasidad sa produksyon?

Hydroxypropyl Betadex: 500 metriko tonelada bawat taon

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium: 200 metriko tonelada bawat taon

6. Nagbibigay ka ba ng mga sample para sa pagsusuri?

Oo. Available ang mga libreng sample kapag hiniling para sa pagbuo at pagsubok ng formulation.

7. Maaari mo bang suportahan ang pangmatagalang komersyal na supply?

Oo. Gamit ang malakihang mga linya ng produksyon at matatag na sistema ng kalidad, sinusuportahan namin ang pangmatagalan at komersyal na sukat na supply para sa pandaigdigang mga customer ng parmasyutiko.

8. Anong mga sistema ng kalidad ang iyong sinusunod?

Nagpapatakbo kami sa ilalim ng ISO 9001:2015, na sinusuportahan ng advanced na analytical equipment at isang dedikadong laboratoryo sa pagkontrol ng kalidad upang matiyak ang pagkakapare-pareho at pagsunod ng produkto.