Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Pharmaceutical Excipient

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Pharmaceutical Excipient

CAS: 182410-00-0
Hitsura: Puting pulbos, matamis, insipid at hindi nakapipinsala
Grado: Nai-inject na grado
Application: Larangan ng parmasyutiko
Pamantayan: USP, EP
Solubility: ≥100 g/100ml (25℃)
Malakas na metal: ≤0.0025%
Nakakabawas ng asukal: ≤0.05%
Buhay ng istante: 36 na buwan

Paglalarawan ng Produkto

Ang Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Pharmaceutical Excipient ay isang high-purity, highly water-soluble anionic β-cyclodextrin derivative na partikular na idinisenyo para sa mga injectable pharmaceutical formulation. Pinahuhusay ng SBEβCD ang drug solubility, pinapabuti ang katatagan at kaligtasan, binabawasan ang stimulation sa lugar ng iniksyon, at tinitiyak ang mabilis na pagkamit ng therapeutic blood concentrations habang pinapahaba ang pagkilos ng gamot.

Ang SBEβCD ay isang sodium salt na ginawa kapag ang Betadex ay na-alkylated ng 1,4-butanesulfonic acid lactone sa ilalim ng alkaline na kondisyon. Ang anionic, water-soluble derivative na ito ay bumubuo ng mga non-covalent complex na may mga molekula ng gamot, na nagpapahusay sa katatagan, solubility, at kaligtasan. Binabawasan nito ang renal toxicity, pinapaliit ang hemolysis, kinokontrol ang pagpapalabas ng gamot, at maaaring itago ang mga hindi kasiya-siyang amoy.

Panimula ng Kumpanya

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd.ay itinatag noong 1999 at may higit sa 26 na taon ng karanasan sa paggawa ng cyclodextrin derivatives, kabilang angSulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin (SBECD)atHydroxypropyl Betadex (HPBCD). Ang kumpanya ay nagpapatakbo ng mga advanced na linya ng produksyon at mahigpit na mga sistema ng kontrol sa kalidad upang matiyak ang mataas na kadalisayan, pare-parehong mga produkto para sa mga pandaigdigang merkado ng parmasyutiko.

Mga Application ng Produkto

Ang Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin ay eksklusibong ginagamit para sa mga injectable formulation. Pinahuhusay nito ang solubility at katatagan ng mga hindi natutunaw na API, binabawasan ang toxicity sa bato, pinapaliit ang hemolysis, at pinapabuti ang pagsunod ng pasyente. Ang SBEβCD ay angkop para sa intravenous, intramuscular, at subcutaneous injection, at bumubuo ng stable inclusion complex na may nitrogen-containing API.

Kasama na sa mga ibinebentang produkto gamit ang SBECD ang Remdesivir, Mephalan Hydrochloride Injection, Posaconazole Injection, Cerlaprazole Mesylate, at Voriconazole Injection.

COA / Quality Assurance

Ang bawat batch ng SBEβCD ay sinusuri para sa assay purity, heavy metals, reducing sugars, bacterial endotoxin, at residual solvents, na nakakatugon sa mga pamantayan ng pharmacopeial ng USP at EP. Ang Average Degree of Substitution (DS) at iba pang mga parameter ay mahigpit na kinokontrol upang matiyak ang kaligtasan, pagkakapare-pareho, at pagsunod sa regulasyon.

FAQ

Q: Ang Xi'an DELI Biochemical ba ang gumagawa ng SBECD?
A: Oo, ang Xi'an DELI Biochemical ay gumagawa ng Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin at Hydroxypropyl Betadex. Ang Beta-Cyclodextrin ay ginagamit bilang hilaw na materyal.

Q: Available ba ang mga sample?
A: Oo, ang mga sample ay magagamit para sa pagsusuri.

Q: Ano ang batch at taunang kapasidad ng produksyon?
A: SBECD batch production capacity ay 2.5 tonelada, at taunang output ay lumampas sa 200 tonelada.

Q: Anong mga dokumento ng regulasyon ang ibinigay?
A: COA, MSDS, stability data, at mga teknikal na dossier ay available para sa lahat ng batch.

Q: Mga opsyon sa pagpapadala?
A: Pandaigdigang pagpapadala sa pamamagitan ng hangin, dagat, o express courier.

Pagtatanong at Suporta sa Teknikal

Makipag-ugnayan sa Xi'an DELI Biochemical upang humiling ng mga sample, teknikal na dokumentasyon, o mga sipi para sa Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin (SBEβCD). Ang aming technical team ay nagbibigay ng propesyonal na suporta para sa injectable formulation development.