USP Betadex sulfobutyl eter sodium

Ano ang Betadex Sulfobutyl Ether Sodium?

Ang USP Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD) ay isang cyclodextrin derivative, isang high-purity, water-soluble excipient na espesyal na idinisenyo para sa injectable at parenteral pharmaceutical formulations. Pinahuhusay nito ang solubility, stability, at bioavailability ng mga hindi nalulusaw sa tubig na aktibong pharmaceutical ingredients (API) sa pamamagitan ng pagbuo ng mga stable na inclusion complex, tinitiyak ang maaasahang paghahatid ng gamot at pare-parehong therapeutic performance.

Ang SBECD ay angkop para sa intravenous, intramuscular, at subcutaneous formulations, na pumipigil sa precipitation, nagpapababa ng chemical degradation, at nagpapanatili ng stability ng mga sensitibong API. Tamang-tama din ito para sa mga solusyon sa optalmiko, mga spray ng ilong, at iba pang mga likidong formulation na nangangailangan ng pinahusay na solubility at katatagan. Ang mataas na water solubility nito, mababang toxicity, at mahusay na biocompatibility ay ginagawa itong isang ginustong excipient para sa pananaliksik, klinikal na pag-unlad, at komersyal na injectable na mga produkto.

Mga Aplikasyon at Karaniwang Paggamit

Mga Application:

Ang USP Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD) ay malawakang ginagamit bilang pharmaceutical excipient upang pahusayin ang solubility, stability, at bioavailability ng mga gamot na hindi nalulusaw sa tubig. Ito ay angkop para sa mga injectable formulation, kabilang ang intravenous, intramuscular, at subcutaneous injection, pati na rin ang ophthalmic solution, nasal spray, at iba pang likidong formulation. Maaaring pigilan ng SBECD ang pag-ulan, bawasan ang pagkasira ng kemikal, at pahusayin ang katatagan ng mga sensitibong API, na ginagawa itong perpekto para sa R&D, klinikal na pag-unlad, at komersyal na mga produktong parmasyutiko.

Mga Karaniwang Produktong Gamot na Gumagamit ng SBECD:

• Voriconazole Injection – ahente ng antifungal
• Itraconazole Injection - ahente ng antifungal
• Posaconazole Injection - ahente ng antifungal
• Ziprasidone Injection – antipsychotic
• Ganciclovir Injection – ahente ng antiviral
• Iba pang hindi mahusay na natutunaw na mga API na binuo para sa intravenous o parenteral na paghahatid

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium SBECD 182410-00-0Pagtutukoy

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium SBECDCOA

Bakit Kami Piliin?

Ang Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. ay itinatag noong 1999 at isang propesyonal na manufacturer na dalubhasa sa mga cyclodextrin pharmaceutical excipients. Sa higit sa 25 taon ng patuloy na pag-unlad, nakagawa kami ng matatag na teknikal na kadalubhasaan at isang matatag na sistema ng produksyon na nakatuon sa mga de-kalidad na cyclodextrin derivatives.

Kabilang sa aming mga pangunahing produkto ang Hydroxypropyl Betadex (HPβCD) at Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBE-β-CD), na malawakang ginagamit sa mga pharmaceutical, veterinary, at chemical formulations para sa solubilization, stabilization, odor masking, at bioavailability enhancement ng mga hindi natutunaw na aktibong sangkap. Tinitiyak namin ang pare-parehong batch-to-batch na kadalisayan, maaasahang pagganap, at teknikal na suporta para sa mga pandaigdigang merkado ng parmasyutiko, beterinaryo, at kosmetiko. Available ang detalyadong teknikal na data, certificate of analysis (COA), at sample na pagsusuri para mapadali ang pagbuo ng formulation at i-optimize ang performance ng produkto.

• Higit sa 25 taon ng karanasan sa pagmamanupaktura sa cyclodextrin derivatives

• Matatag na kapasidad ng produksyon na may mga batch na laki na 2–3 metric tons

• Taunang output hanggang sa 200 metriko tonelada, tinitiyak ang maaasahang supply

• Mga nakatutok na produkto: Hydroxypropyl Betadex at Betadex Sulfobutyl Ether Sodium

• Sumusunod sa USP / EP / JP / ChP, na angkop para sa mga pandaigdigang pharmaceutical market

• Pare-parehong kalidad na may mahigpit na kontrol ng batch-to-batch

• Flexible na supply, MOQ mula 1 kg, na sumusuporta sa R&D hanggang sa komersyal na produksyon

Kami ay nakatuon sa pagbibigay ng matatag na kalidad, maaasahang supply, at propesyonal na suporta para sa aming mga pandaigdigang kasosyo.

R&D at Teknikal na Lakas

Ang Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. ay mayroong in-house na R&D team at kumpletong sistema ng produksyon, na tumatakbo sa ilalim ng self-manufacturing at direct sales model. Nakatuon ang aming team sa excipient innovation at formulation support para matugunan ang magkakaibang pangangailangan ng customer.

Ang lahat ng kawani ng produksyon ay tumatanggap ng GMP na pagsasanay, at ang aming laboratoryo ay nilagyan ng mga advanced na instrumento tulad ng HPLC, GC, HPCE, IR, polarimeter, pH meter, conductivity meter, at moisture analyzer, na tinitiyak ang maaasahang pagsubok at pare-pareho ang kalidad ng produkto.

Ang Departamento ng Kalidad ay malapit na nakikipagtulungan sa Mga Materyales at Produksyon upang i-audit ang mga supplier, panatilihin ang mga sample, at magsagawa ng mga pag-aaral sa katatagan, na nagpapanatili ng mataas na kalidad na mga excipient mula sa R&D hanggang sa paglabas sa merkado.

Sa ibaba makikita mo ang mga larawan ng aming koponan sa mga internasyonal na eksibisyon at aming mga dokumento sa sertipikasyon, na nagbibigay-diin sa aming teknikal na lakas at pagkilala sa industriya.

FAQ

1. Mayroon ka bang pabrika?

Oo, kami ang pabrika na may 26 taong karanasan, maligayang pagdating sa pagbisita sa aming pabrika. Kapag mayroon kang iskedyul ng mga detalye, mangyaring ipaalam sa akin nang maaga.

2. Mayroon ka bang ISO at DMF?

Oo, nakakuha kami ng ISO9001, DMF, Halal Certificate at iba pa.

3. Ano ang iyong oras ng paghahatid?

Gaya ng dati, ang aming oras ng paghahatid ay humigit-kumulang 1~3 araw ng trabaho pagkatapos matanggap ang mga pagbabayad, gayunpaman, para sa ilang espesyal na produkto, mangyaring kumpirmahin nang maaga sa iyong sales manager.

4. Paano mo makumpirma ang iyong kalidad?

Ang bawat batch ng mga kalakal ay maaaring ipadala sa iyo pagkatapos ng mahigpit na inspeksyon, kung nag-aalinlangan ka pa rin, maaari naming ayusin ang mga Pre-shipment Sample sa iyong pagsubok o sa iyong itinuro na ikatlong partido para sa muling pagsusuri nang maaga, matagumpay, pagkatapos ay agad naming ayusin ang mga bulk na kalakal sa iyo.

5. Ano ang iyong kapasidad sa produksyon?

Ang aming batch production capacity ay 2.5 tonelada, at ang taunang output ay 200 tonelada.