Hydroxypropyl Betadex Injection Grade CAS 128446-35-5. Mga pare-parehong batch, 3MT+, 500MT/taon na kapasidad. Available ang teknikal na data at sample kapag hiniling. Hydroxypropyl Betadex CAS 128446-35-5 Maaasahang Excipient Mula noong 1999
Ang Hydroxypropyl Betadex Injection Grade CAS 128446-35-5 ay isang napaka-nalulusaw sa tubig na beta-cyclodextrin derivative na ginagamit bilang isang pharmaceutical excipient upang pahusayin ang solubility, stability, at bioavailability ng mga hindi nalulusaw sa tubig na aktibong pharmaceutical ingredients (APIs).
Sa pamamagitan ng pagpasok ng mga hydroxypropyl group sa beta-cyclodextrin na istraktura, ang excipient na ito ay nagpapakita ng makabuluhang pinahusay na aqueous solubility at pinahusay na kaligtasan kumpara sa katutubong beta-cyclodextrin, na ginagawa itong angkop para sa oral at parenteral formulations.
Ang Hydroxypropyl Betadex ay isang non-ionic cyclodextrin derivative na may mahusay na inclusion complex formation na kakayahan. Gumagana ito bilang isang epektibong solubilizer, stabilizer, at bioavailability enhancer sa mga pormulasyon ng parmasyutiko, na tumutulong na bawasan o alisin ang paggamit ng mga organikong solvent.
Sa pamamagitan ng nababaligtad na mga non-covalent na pakikipag-ugnayan, ang mga molekula ng hydrophobic na gamot ay naka-encapsulate sa loob ng cyclodextrin na lukab habang pinapanatili ang isang hydrophilic na panlabas. Pinapabuti ng mekanismong ito ang solubility ng gamot at pinoprotektahan ang mga API mula sa pagkasira nang hindi binabago ang kanilang kemikal na istraktura.
Ang Hydroxypropyl Betadex ay malawakang ginagamit sa oral solid at liquid na mga form ng dosis upang mapahusay ang rate ng pagkatunaw, pahusayin ang bioavailability, at magbigay ng panlasa na masking para sa mga gamot na hindi natutunaw.
Angkop din ito para sa mga parenteral formulation kasunod ng formulation evaluation, gayundin sa ophthalmic, nasal, at topical na mga produkto kung saan kinakailangan ang mataas na solubility, mababang irritation, at mahusay na mga profile sa kaligtasan.
Bilang karagdagan, ang Hydroxypropyl Betadex ay epektibo sa mga kemikal na aplikasyon, tulad ng pag-stabilize ng mga reaktibong compound at pagkontrol sa pagpapalabas ng mga aktibong sangkap. Ang water solubility at inclusion capability nito ay ginagawa itong mahalagang additive para sa mga kumplikadong formulation.
Nag-aalok kami ng detalyadong teknikal na data at dokumentasyon para sa pagsusuri, na tinitiyak na may kumpiyansa na magagamit ng mga customer ang Hydroxypropyl Betadex sa pananaliksik at produksyon. Kung para sa pharmaceutical development, cosmetic formulations, o chemical application, ang excipient na ito ay naghahatid ng matatag na performance at maaasahang resulta.
Pangalan ng Produkto:Hydroxypropyl Betadex
CAS No.:128446-35-5
Molecular Formula:C42H70O35·(C3H6O)n
Marka:Marka ng Pharmaceutical / Marka ng Injection (opsyonal)
Pamantayan:USP / EP / Enterprise Standard
Application:Excipient ng parmasyutiko
Hitsura:Puti o halos puting pulbos
kadalisayan:>99%
Packaging:500 g/bag; 1 kg/bag; 10 kg/bag; 10 kg/drum (magagamit ang customized na packaging)
| Paglalarawan at Solubility | Puti hanggang puti na walang hugis na pulbos; malayang natutunaw sa tubig |
| Pagkakakilanlan (IR / HPLC) | Sumusunod sa USP / EP |
| Pagsusuri | 95.0% – 105.0% |
| Degree ng Pagpapalit | Kontrolado at pare-pareho |
| Pagkawala sa Pagpapatuyo | ≤ 10.0% |
|
LIMITASYON NG PROPYLENEOXIDE |
NMT 0.0001% |
|
LIMIT NG BETADEX |
NMT 1.5% |
|
Ang kabuuang bilang ng aerobic microbial |
<10cfu/g |
|
Ang kabuuang pinagsamang molds at yeasts |
<10cfu/g |
Nag-aalok ang Hydroxypropyl Betadex ng mahusay na water solubility at malakas na kakayahan sa solubilization para sa mga hindi natutunaw na API. Ang non-ionic na kalikasan nito ay nagsisiguro ng mahusay na pagkakatugma sa isang malawak na hanay ng mga aktibong pharmaceutical na sangkap.
Kung ikukumpara sa katutubong beta-cyclodextrin, ipinapakita nito ang pinahusay na kaligtasan, nabawasan ang panganib sa pangangati, at maaasahang pagkakapare-pareho ng batch-to-batch, na sumusuporta sa pagpapaunlad ng parmasyutiko at komersyal na produksyon.
Ang produkto ay ginawa sa ilalim ng isang mahigpit na sistema ng pamamahala ng kalidad na may ganap na traceability mula sa mga hilaw na materyales hanggang sa tapos na produkto. Ang mga pangunahing katangian kabilang ang kadalisayan, antas ng pagpapalit, at mga limitasyon ng microbial ay malapit na sinusubaybayan.
Ang kumpletong teknikal na dokumentasyon at suporta sa regulasyon ay magagamit upang mapadali ang pagbuo ng formulation at pagpaparehistro ng produkto sa mga pandaigdigang merkado.
Ang bawat batch ng Hydroxypropyl Betadex ay binibigyan ng isang detalyadong Certificate of Analysis (COA), kabilang ang numero ng batch, mga pamamaraan ng pagsubok, mga limitasyon sa detalye, at awtorisadong pag-apruba sa kalidad.
Q: Para saan ang Hydroxypropyl Betadex ginagamit?
A: Ito ay ginagamit bilang isang pharmaceutical excipient upang mapabuti ang solubility, stability, at bioavailability ng mga hindi natutunaw na API.
Q: Ito ba ay angkop para sa mga injectable formulations?
A: Ang materyal na grade ng injection ay magagamit at angkop para sa parenteral na paggamit pagkatapos ng pagsusuri sa pagbabalangkas.
T: May kemikal ba itong reaksyon sa mga API?
A: Hindi. Ito ay bumubuo ng mga reversible inclusion complex nang hindi binabago ang istraktura ng API.
T: Sumusunod ba ang produkto sa mga pamantayan ng USP at EP?
A: Oo. Ginagawa ito alinsunod sa mga pamantayan ng kalidad ng USP, EP, at enterprise.
Q: Ang produkto ba ay ginawa ng sarili mong pabrika?
A: Oo. Ang Xi'an DELI ay isang direktang tagagawa na may in-house na produksyon, kontrol sa kalidad, at teknikal na suporta.
Xi'isang DELI Biochemical Industry Co., Ltd. ay may malawak na karanasan sa pagsasaliksik, pagpapaunlad, at pagmamanupaktura ng cyclodextrin-based pharmaceutical excipients. Sa higit sa dalawang dekada ng kadalubhasaan sa industriya, nakatuon ang DELI sa paghahatid ng mga de-kalidad na produkto na nakakatugon sa mahigpit na mga kinakailangan ng mga pandaigdigang merkado ng parmasyutiko.
Bilang isang tagagawa na may pinagsama-samang mga pasilidad sa produksyon, sinisiguro ng DELI ang matatag na kapasidad ng suplay at mahigpit na kontrol sa buong proseso ng pagmamanupaktura, mula sa pagkuha ng hilaw na materyal hanggang sa paglabas ng natapos na produkto. Ang mga kinokontrol na proseso at na-validate na mga pamamaraan ay nakakatulong sa paggarantiya ng pare-parehong batch-to-batch na kalidad at maaasahang pagganap sa mga pharmaceutical formulation.
Sa isang matibay na pangako sa kalidad, transparency, at serbisyong nakatuon sa customer, ang Xi'an DELI ay nagtatag ng pangmatagalang pakikipagsosyo sa mga kumpanya ng parmasyutiko at biotechnology sa buong mundo at patuloy na isang pinagkakatiwalaang supplier ng mga cyclodextrin excipients para sa injectable at iba pang non-oral na mga form ng dosis.
