Hydroxypropyl Cyclodextrin HPBCD Pharma Grade USP EP
Numero ng CAS: 128446-35-5
Kategorya ng Produkto: Pharmaceutical Excipient
Hitsura: Puti o halos puting amorphous powder
Water Solubility: Lubos na natutunaw sa tubig
Mga Aplikasyon: Pagbubuo ng gamot, mga iniksyon na paghahanda, mga oral formulation, at mga gamot na pangkasalukuyan
Pamantayan ng Kalidad: USP / EP / ChP Pharmaceutical Grade
Hydroxypropyl Cyclodextrin (HPβCD)ay isang high-purity pharmaceutical excipient na malawakang ginagamit para mapahusay ang solubility, stability, at bioavailability ng mga aktibong pharmaceutical ingredients (API). Karaniwang ginagamit ito sa mga pormulasyon ng parmasyutiko, kosmetiko, at beterinaryo.
Bilang isang binagong β-cyclodextrin, ang HPβCD ay bumubuo ng mga inclusion complex na may hindi gaanong natutunaw na mga compound, na nagpapahusay sa pagkatunaw at nagpapagana ng mas epektibong paghahatid ng gamot nang hindi binabago ang kemikal na istraktura ng API.
Sumusunod ang produktong ito sa pharma gradeMga pamantayan ng USP at EP, tinitiyak ang maaasahang kalidad at pagiging angkop para sa mga pandaigdigang aplikasyon ng parmasyutiko.
✔ Pinapahusay ang solubility at bioavailability ng gamot
✔ Pinapabuti ang katatagan ng mga sensitibong API
✔ Angkop para sa injectable, oral, at topical formulations
✔ Napakahusay na profile sa kaligtasan at mababang toxicity
✔ Compatible sa isang malawak na hanay ng mga pharmaceutical ingredients
Ang Hydroxypropyl Cyclodextrin ay malawakang ginagamit bilang isang solubilizing at stabilizing excipient sa mga modernong sistema ng paghahatid ng gamot, na sumusuporta sa maramihang mga form ng dosis at mga ruta ng pangangasiwa.
Ginagamit ang HPβCD sa mga parenteral formulation upang mapabuti ang solubility at maiwasan ang pag-ulan, na tinitiyak ang matatag at ligtas na mga injectable na solusyon.
Pinahuhusay nito ang rate ng dissolution at pinapabuti ang bioavailability sa mga tablet, kapsula, at oral na likido.
Pinapabuti ng HPβCD ang solubility ng gamot sa mga patak ng mata habang pinapanatili ang mababang pangangati at mataas na kaligtasan.
Ginagamit sa mga spray ng ilong at mga sistema ng paglanghap upang maisulong ang mabilis na pagsipsip sa pamamagitan ng mga mucosal membrane.
Malawakang inilapat sa mga pormulasyon ng beterinaryo upang mapabuti ang pagganap at pagsipsip ng gamot.
Xi'an Deli Biochemical Industry Co.,Ltd. Ay isang high-tech na negosyo na nag-specialize sa pananaliksik at pagpapaunlad, produksyon at pagbebenta ng cyclodextrin at mga derivatives nito. Mula nang itatag ito noong Agosto 27, 1999, ang kumpanya ay sumusunod sa kalidad ng Patakaran ng "nakatuon sa mga accessory, kalidad muna, taos-pusong serbisyo, nagsusumikap para sa unang klase". Pagkatapos ng higit sa 20 taon ng pagsusumikap at pag-unlad, ang kumpanya ay kasalukuyang may mga produkto na DELI Brand Hydroxypropyl Betadex, DELI Brand BetadexSulfobutyl Ether Sodium. Ang mga produkto sa itaas ay nairehistro at naihain sa
FDA.
Nagbibigay kami ng teknikal na suporta at dokumentasyon ng regulasyon kabilang ang COA, DMF, at TDS upang suportahan ang pandaigdigang pagpaparehistro at pagsunod.
Ang aming Hydroxypropyl Cyclodextrin ay nakakatugon sa mga kinakailangan ng mga pangunahing pharmacopeia kabilang ang USP, EP, at ChP. Ginagawa ito sa ilalim ng mahusay na kontroladong proseso ng pagmamanupaktura upang matiyak ang pare-parehong kalidad at maaasahang pagganap.
Ang produktong ito ay angkop para sa pagbuo ng formulation, scale-up, at advanced na mga sistema ng paghahatid ng gamot.
| item | Pagtutukoy |
|---|---|
| Hitsura | Puti o halos puting amorphous powder |
| Solubility | Malayang natutunaw sa tubig |
| pH (1% na solusyon) | 5.0 – 7.5 |
| Degree ng Pagpapalit | 0.4 – 1.5 |
| Pagkawala sa Pagpapatuyo | ≤ 5.0% |
| Malakas na Metal | Sumusunod sa USP/EP |
| Packaging | 500 g / 1 kg / 10 kg |
| Imbakan | Mag-imbak sa isang malamig at tuyo na lugar |
| Shelf Life | 36 na buwan |
Ang isang detalyadong Certificate of Analysis (COA) ay makukuha kapag hiniling.
Nagbibigay kami ng mataas na kalidad na Hydroxypropyl Cyclodextrin na may maaasahang supply at malakas na suporta sa regulasyon para sa mga pandaigdigang kumpanya ng parmasyutiko.
✔ Mataas na kadalisayan at pare-pareho ang kalidad
✔ Buong suporta sa regulasyon (available ang DMF)
✔ Libreng mga sample para sa pagsusuri
✔ Maaasahang supply at tulong teknikal
Tinutulungan ng aming produkto ang mga customer na mapabilis ang pagbuo ng formulation at matagumpay na makapasok sa mga internasyonal na merkado.
1. Ano ang ginagamit ng Hydroxypropyl Cyclodextrin?
Ginagamit ito upang mapabuti ang solubility at bioavailability ng mga hindi natutunaw na gamot.
2. Ang HPβCD ba ay angkop para sa injectable formulations?
Oo, ito ay malawakang ginagamit sa mga injectable na produkto ng gamot.
3. Sumusunod ba ito sa USP/EP?
Oo, nakakatugon ito sa mga pangunahing pamantayan sa parmasyutiko.
4. Available ba ang DMF?
Oo, available ang dokumentasyon ng DMF kapag hiniling.